DICLOFENAC SODICO BIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Diclofenac

Commercializzato da:

BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.R.L.

Codice ATC:

M01AB05

INN (Nome Internazionale):

Diclofenac

Confezione:

"75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 5 FIALE 3 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Diclofenac

Dettagli prodotto:

032003016 - 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE 3 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DICLOFENAC SODICO BIL 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO INTRAMUSCOLARE
Diclofenac sodico
Medicinale equivalente
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DICLOFENAC SODICO BIL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DICLOFENAC SODICO BIL
3.
Come usare DICLOFENAC SODICO BIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DICLOFENAC SODICO BIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DICLOFENAC SODICO BIL E A COSA SERVE
DICLOFENAC SODICO BIL contiene il principio attivo diclofenac sodico,
che appartiene al gruppo di medicinali chiamati antinfiammatori non
steroidei (FANS),che agiscono alleviando l’infiammazione e il
dolore.
Questo medicinale è indicato nel trattamento di:
-
forte dolore causato da infiammazione dell’apparato muscolo-
scheletrico;
-
forte dolore addominale, causato da spasmi della muscolatura liscia
degli organi interni (ad esempio dell’intestino).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DICLOFENACSODICO BIL
NON USI DICLOFENAC SODICO BIL
-
se è allergico al diclofenac sodico, al sodio metabisolfito o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di problemi al cuore o alla circolazione del sangue nel
cervello (insufficienza cardiaca congestizia conclamata (classe II-IV
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventual

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DICLOFENAC SODICO BIL 75 mg/3 ml
soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene: PRINCIPIO ATTIVO: diclofenac sodico 75 mg
Eccipienti
con
effetti
noti:
glicole
propilenico,
alcol
benzilico,
sodio
metabisolfito.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti:
DICLOFENAC SODICO BIL è indicato negli adulltinel trattamento
sintomatico
degli episodi dolorosi acuti in atto nel corso di affezioni
infiammatorie
dell’apparato muscolo-scheletrico e di spasmi della muscolatura
liscia.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti:
La posologia è generalmente una fiala al
giorno, iniettata per via
intramuscolare
Eccezionalmente,
in
casi
gravi
(coliche),
si
possono
somministrare due iniezioni al giornoAlternativamente è possibile
combinare
una fiala con altre forme di Diclofenac, fino ad un dosaggio massimo
giornaliero
di 150 mg.
Diclofenac Sodico BIL non dovrebbe essere somministrato per più di
due giorni;
se necessario, il trattamento può essere continuato con diclofenac
sodico in
compresse o supposte.
Anziani:
la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà
valutare
una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo
somministrando la
minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i
sintomi
(vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).
Popolazione pediatrica:
L’uso i.v. e i.m. non è raccomandato nei bambini e negli
adolescenti.
Modo di somministrazione
L’iniezione intramuscolare deve essere effettuata in profondità nel
quadrante
supero-esterno della natica.In casi gravi (coliche), si possono
somministrare
due iniezioni al giorno (una in ciascuna natica), separate da un
intervallo di
alcune ore.
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