Dorzolamid + Timolol 1A Pharma 20 mg/ml + 5 mg/ml - Augentropfen, Lösung

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

DORZOLAMID HYDROCHLORID; TIMOLOLMALEAT

متاح من:

1A Pharma GmbH

ATC رمز:

S01ED51

INN (الاسم الدولي):

DORZOLAMID HYDROCHLORIDE; timolol maleate

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2019-10-10

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DORZOLAMID + TIMOLOL 1A PHARMA 20 MG/ML + 5 MG/ML - AUGENTROPFEN,
LÖSUNG
Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dorzolamid + Timolol 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid + Timolol 1A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Dorzolamid + Timolol 1A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dorzolamid + Timolol 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DORZOLAMID + TIMOLOL 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dorzolamid + Timolol 1A Pharma enthält zwei Wirkstoffe: Dorzolamid
und Timolol, die den
Augeninnendruck vermindern, aber auf unterschiedliche Weise.
•
Dorzolamid gehört zur Gruppe der so genannten
„Carbonanhydrase-Hemmer“.
•
Timolol gehört zur Gruppe der so genannten „Betablocker“.
Dorzolamid
+
Timolol
1A
Pharma
wird
verschrieben
zur
Behandlung
des
erhöhten
Augeninnendrucks bei Patienten mit Glaukom, wenn
Betablocker-Augentropfen allein nicht
ausreichen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZOLAMID + TIMOLOL 1A PHARMA
BEACHTEN?
DORZOLAMID + TIMOLOL 1A PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Dorzolamidhydrochlorid, Timololmaleat,
Betablocker oder
einen der in A

خصائص المنتج

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dorzolamid + Timolol 1A Pharma 20 mg/ml + 5 mg/ml - Augentropfen,
Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Augentropfen, Lösung enthält 20 mg Dorzolamid (als
Hydrochlorid) und 5 mg Timolol
(als Maleat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Augentropfen, Lösung enthält 0,075 mg Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, leicht visköse, farblose wässrige Lösung.
Die Augentropfen, Lösung hat einen pH-Wert zwischen 5,4 und 5,8 und
eine Osmolalität von
242 bis 323 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dorzolamid
+
Timolol
1A
Pharma
ist
indiziert
zur
Behandlung
des
erhöhten
Augeninnendruckes
(IOD)
bei
Patienten
mit
Offenwinkelglaukom
oder
Pseudoexfoliationsglaukom, wenn die Monotherapie mit einem topischen
Beta-Blocker nicht
ausreicht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung beträgt zweimal täglich einen Tropfen Dorzolamid +
Timolol 1A Pharma in den
Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
Wird ein weiteres topisches Arzneimittel am Auge angewandt, ist
Dorzolamid + Timolol 1A
Pharma und das andere Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10
Minuten zu
applizieren.
Art der Anwendung
1.
Die fälschungssichere Versiegelung am Flaschenhals muss vor der
ersten Anwendung
ungebrochen sein. Ein Spalt zwischen Flasche und Kappe ist normal für
ungeöffnete
Flaschen.
2.
Die Verschlusskappe ist zu entfernen.
2
3.
Der Kopf des Patienten muss nach hinten gebeugt sein und das untere
Augenlid muss
leicht herabgezogen werden, damit sich zwischen dem Augenlid und dem
Auge eine kleine
Tasche bildet.
4.
Den Behälter umdrehen und leicht drücken bis ein einzelner Tropfen
in das Auge gelangt.
AUGE ODER AUGENLID NICHT MIT DER TROPFERSPITZE BERÜHREN.
5.
Die Schritte 3 und 4 am anderen Auge wiederholen falls notwendig.
6.
Direkt nach der Anwendung die Kappe wieder aufsetzen u