Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DORZOLAMID HYDROCHLORID; TIMOLOLMALEAT
1A Pharma GmbH
S01ED51
DORZOLAMID HYDROCHLORIDE; timolol maleate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-10-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DORZOLAMID + TIMOLOL 1A PHARMA 20 MG/ML + 5 MG/ML - AUGENTROPFEN, LÖSUNG Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dorzolamid + Timolol 1A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid + Timolol 1A Pharma beachten? 3. Wie ist Dorzolamid + Timolol 1A Pharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dorzolamid + Timolol 1A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DORZOLAMID + TIMOLOL 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dorzolamid + Timolol 1A Pharma enthält zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol, die den Augeninnendruck vermindern, aber auf unterschiedliche Weise. • Dorzolamid gehört zur Gruppe der so genannten „Carbonanhydrase-Hemmer“. • Timolol gehört zur Gruppe der so genannten „Betablocker“. Dorzolamid + Timolol 1A Pharma wird verschrieben zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit Glaukom, wenn Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZOLAMID + TIMOLOL 1A PHARMA BEACHTEN? DORZOLAMID + TIMOLOL 1A PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Dorzolamidhydrochlorid, Timololmaleat, Betablocker oder einen der in A Lees het volledige document
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dorzolamid + Timolol 1A Pharma 20 mg/ml + 5 mg/ml - Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Augentropfen, Lösung enthält 20 mg Dorzolamid (als Hydrochlorid) und 5 mg Timolol (als Maleat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder ml Augentropfen, Lösung enthält 0,075 mg Benzalkoniumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, leicht visköse, farblose wässrige Lösung. Die Augentropfen, Lösung hat einen pH-Wert zwischen 5,4 und 5,8 und eine Osmolalität von 242 bis 323 mOsm/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dorzolamid + Timolol 1A Pharma ist indiziert zur Behandlung des erhöhten Augeninnendruckes (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom, wenn die Monotherapie mit einem topischen Beta-Blocker nicht ausreicht. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung beträgt zweimal täglich einen Tropfen Dorzolamid + Timolol 1A Pharma in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges. Wird ein weiteres topisches Arzneimittel am Auge angewandt, ist Dorzolamid + Timolol 1A Pharma und das andere Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10 Minuten zu applizieren. Art der Anwendung 1. Die fälschungssichere Versiegelung am Flaschenhals muss vor der ersten Anwendung ungebrochen sein. Ein Spalt zwischen Flasche und Kappe ist normal für ungeöffnete Flaschen. 2. Die Verschlusskappe ist zu entfernen. 2 3. Der Kopf des Patienten muss nach hinten gebeugt sein und das untere Augenlid muss leicht herabgezogen werden, damit sich zwischen dem Augenlid und dem Auge eine kleine Tasche bildet. 4. Den Behälter umdrehen und leicht drücken bis ein einzelner Tropfen in das Auge gelangt. AUGE ODER AUGENLID NICHT MIT DER TROPFERSPITZE BERÜHREN. 5. Die Schritte 3 und 4 am anderen Auge wiederholen falls notwendig. 6. Direkt nach der Anwendung die Kappe wieder aufsetzen u Lees het volledige document