البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Enalapril e diuretici
SANDOZ S.P.A.
C09BA02
Enalapril and diuretics
"20 MG + 6 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG + 6 MG COMPRESSE" 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG + 6 M
M
Enalapril e diuretici
037486053 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 49X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037486089 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037486014 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037486065 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037486040 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037486091 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037486077 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037486115 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037486038 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037486103 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037486026 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
Foglio Illustrativo: informazioni per l’utilizzatore ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 20 mg + 6 mg compresse Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 3. Come prendere ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Enalapril Idroclorotiazide Sandoz e a cosa serve L’enalapril appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina” (ACE-inibitori) e riduce la pressione arteriosa allargando i vasi sanguigni. L’idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “diuretici”e riduce la pressione aumentando la diuresi (il passaggio delle urine). ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ contiene una associazione di enalapril e idroclorotiazide e sono usate per trattare l’ipertensione quando il trattamento con enalapril come singolo agente si è rivelato insufficiente. Il medico può anche prescriverle le compresse di questo medicinale al posto di una associazione analoga di dosi separate di enalapril e idroclorotiazide. Questa combinazione a dose fissa non è adatta alla fase iniziale della terapia. Contatti il medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. Cosa deve sapere p اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Enalapril Idroclorotiazide Sandoz 20 mg + 6 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: 20 mg di enalapril maleato e 6 mg di idroclorotiazide. Eccipienti con effetto noto: ogni compressa contiene 112,3 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Compressa bianca, ovale, biconvessa, con incisione mediana su un lato, incisa e marcata con il codice „EN 20“ sull’altro lato. La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni Terapeutiche Trattamento dell’ipertensione essenziale. Questa associazione a dose fissa è indicata nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata con il solo enalapril. Questa dose fissa può anche sostituire la combinazione di enalapril maleato 20 mg e idroclorotiazide 6 mg nei pazienti che sono stati stabilizzati con le singole sostanze attive somministrate alle stesse dosi come medicinali separati. Questa associazione a dose fissa non è adatta per iniziare la terapia. 4.2 Posologia e Modo di Somministrazione Posologia La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno. Precedente terapia diuretica In seguito alla dose iniziale di Enalapril Idroclorotiazide Sandoz può verificarsi ipotensione sintomatica; ciò è più probabile nei pazienti con deplezione idrica o salina dovuta ad una precedente terapia diuretica. La terapia diuretica deve essere sospesa 2 – 3 giorni prima di iniziare la terapia con Enalapril idroclorotiazide Sandoz (vedi sezione 4.5). Insufficienza renale Poiché la dose iniziale di enalapril in presenza di danno renale lieve (clearance della creatinina maggiore di 30 ml/min e minore di 80 ml/min) è 5 – 10 mg, l’uso di Enalapril idroclorotiazide Sandoz non è raccomandato come اقرأ الوثيقة كاملة