ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Enalapril e diuretici

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

C09BA02

INN (Nome Internazionale):

Enalapril and diuretics

Confezione:

"20 MG + 6 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG + 6 MG COMPRESSE" 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG + 6 M

Classe:

M

Area terapeutica:

Enalapril e diuretici

Dettagli prodotto:

037486053 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 49X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037486089 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037486014 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037486065 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037486040 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037486091 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037486077 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037486115 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037486038 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037486103 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037486026 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio Illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 20 mg + 6 mg compresse
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ
3.
Come prendere ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Enalapril Idroclorotiazide Sandoz e a cosa serve
L’enalapril
appartiene a un gruppo di
medicinali
chiamati
“inibitori
dell’enzima di
conversione
dell’angiotensina” (ACE-inibitori) e riduce la pressione arteriosa
allargando i vasi sanguigni.
L’idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“diuretici”e riduce la pressione aumentando
la diuresi (il passaggio delle urine).
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ contiene una associazione di
enalapril e idroclorotiazide e
sono usate per trattare l’ipertensione quando il trattamento con
enalapril come singolo agente si è rivelato
insufficiente.
Il medico può anche prescriverle le compresse di questo medicinale al
posto di una associazione analoga di
dosi separate di enalapril e idroclorotiazide.
Questa combinazione a dose fissa non è adatta alla fase iniziale
della terapia.
Contatti il medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
Cosa deve sapere p

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Enalapril Idroclorotiazide Sandoz 20 mg + 6 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene: 20 mg di enalapril maleato e 6 mg di
idroclorotiazide.
Eccipienti con effetto noto: ogni compressa contiene 112,3 mg di
lattosio (come lattosio monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compressa bianca, ovale, biconvessa, con incisione mediana su un lato,
incisa e marcata con il codice „EN 20“
sull’altro lato.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire la compressa più facilmente
e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni Terapeutiche
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Questa associazione a dose fissa è indicata nei pazienti la cui
pressione arteriosa non sia adeguatamente
controllata con il solo enalapril.
Questa dose fissa può anche sostituire la combinazione di enalapril
maleato 20 mg e idroclorotiazide 6 mg nei
pazienti che sono stati stabilizzati con le singole sostanze attive
somministrate alle stesse dosi come medicinali
separati.
Questa associazione a dose fissa non è adatta per iniziare la
terapia.
4.2
Posologia e Modo di Somministrazione
Posologia
La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno.
Precedente terapia diuretica
In seguito alla dose iniziale di Enalapril Idroclorotiazide Sandoz
può verificarsi ipotensione sintomatica; ciò è più
probabile nei pazienti con deplezione idrica o salina dovuta ad una
precedente terapia diuretica. La terapia
diuretica deve essere sospesa 2 – 3 giorni prima di iniziare la
terapia con Enalapril idroclorotiazide Sandoz (vedi
sezione 4.5).
Insufficienza renale
Poiché la dose iniziale di enalapril in presenza di danno renale
lieve (clearance della creatinina maggiore di 30
ml/min e minore di 80 ml/min) è 5 – 10 mg, l’uso di Enalapril
idroclorotiazide Sandoz non è raccomandato come