البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
QP52AA51
1 A. NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Exitel Plus tablete za pse 2. SESTAVA Vsaka tableta vsebuje 50 mg prazikvantela, 50mg pirantela (kar ustreza 144 mg pirantelijevega embonata) in 150 mg febantela. Bledo rumena tableta s prelomno linijo na eni strani. Tablete lahko razdelimo na 2 ali 4 enake dele. 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 4. INDIKACIJE Zdravljenje mešanih infekcij z nematodi in cestodi sledečih vrst: Nematodi: Askaridi: _Toxocara canis_ , _Toxascaris leonina _ (odrasle in pozne nerazvite oblike). Ankilostomidi: _ Uncinaria stenocephala_ , _Ancylostoma caninum_ (odrasli). Bičeglavec: _Trichuris vulpis_ (odrasli). Cestodi: Trakulje: _Echinococcus species, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia _ spp. _ _ _(T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum_ (odrasli in nerazvite oblike). 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite sočasno z zdravili, ki vsebujejo piperazin. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov. 6. POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila: Bolhe so vmesni gostitelj za enega pogostih tipov trakulje – _Diphylidium caninum_ . Okužba s trakuljo se bo zagotovo ponovila, razen če se ne opravi nadzor nad vmesnimi gostitelji kot so bolhe, miši in podobno. Okužba s trakuljo je malo verjetna pri pasjih mladičih mlajših od 6 tednov. Odpornost na določen razred antiparazitikov se lahko razvije po pogosti, ponavljajoči se uporabi tega antiparazitika. Nepotrebna uporaba antiparazitikov ali uporaba, ki odstopa od navodil v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča selekcijski pritisk za razvoj odpornosti in povzroči zmanjšano učinkovitost. Odločitev o uporabi zdravila mora temeljiti na potrditvi parazitske vrste in obremenjenosti oziroma tveganja okužbe na podlagi epidemioloških značilnosti za vsako posamezno žival. 3 Če ni tveganja sočasne okužbe z nematodami ali cestodami, je treba uporabiti zdravilo z ozkim spektrom. Upoštevati je treba možnost, da s اقرأ الوثيقة كاملة
1 _[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _ PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Exitel Plus tablete za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje: UČINKOVINE: prazikvantel 50 mg pirantel 50 mg (kar ustreza 144 mg pirantelijevega embonata) febantel 150 mg POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN laktoza monohidrat celuloza, mikrokristalna magnezijev stearat silicijev dioksid, koloidni, brezvodni natrijev karmelozat, premreženi natrijev lavrilsulfat aroma svinjine Bledo rumena tableta s prelomno linijo na eni strani. Tablete lahko razdelimo na 2 ali 4 enake dele. 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Zdravljenje mešanih infekcij z nematodi in cestodi sledečih vrst: Nematodi: Askaridi: _Toxocara canis_ , _Toxascaris leonina _ (odrasle in pozne nerazvite oblike). Ankilostomidi: _ Uncinaria stenocephala_ , _Ancylostoma caninum_ (odrasli). Bičeglavec: _Trichuris vulpis_ (odrasli). Cestodi: Trakulje: _Echinococcus species, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia _ spp. _ _ _(T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum_ (odrasli in nerazvite oblike). 3.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite sočasno z zdravili, ki vsebujejo piperazin. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov. 3 3.4 POSEBNA OPOZORILA Bolhe so vmesni gostitelj za enega pogostih tipov trakulje – _Diphylidium caninum_ . Okužba s trakuljo se bo zagotovo ponovila, razen če se ne opravi nadzor nad vmesnimi gostitelji kot so bolhe, miši in podobno. Okužba s trakuljo je malo verjetna pri pasjih mladičih mlajših od 6 tednov. Odpornost na določen razred antiparazitikov se lahko razvije po pogosti, ponavljajoči se uporabi tega antiparazitika. Nepotrebna uporaba antiparazitikov ali uporaba, ki odstopa od navodil v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča selekcijski pritisk za razvoj odpornosti اقرأ الوثيقة كاملة