EXITEL PLUS TABLETS

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Koda artikla:

QP52AA51

Navodilo za uporabo

1
A.
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Exitel Plus tablete za pse
2.
SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje 50 mg prazikvantela, 50mg pirantela (kar ustreza
144 mg pirantelijevega
embonata) in 150 mg febantela.
Bledo rumena tableta s prelomno linijo na eni strani.
Tablete lahko razdelimo na 2 ali 4 enake dele.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.
INDIKACIJE
Zdravljenje mešanih infekcij z nematodi in cestodi sledečih vrst:
Nematodi:
Askaridi:
_Toxocara canis_
,
_Toxascaris leonina _
(odrasle in pozne nerazvite oblike).
Ankilostomidi:
_ Uncinaria stenocephala_
,
_Ancylostoma caninum_
(odrasli).
Bičeglavec:
_Trichuris vulpis_
(odrasli).
Cestodi:
Trakulje:
_Echinococcus species, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia _
spp.
_ _
_(T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum_
(odrasli in nerazvite oblike).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite sočasno z zdravili, ki vsebujejo piperazin.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero
koli pomožno snov.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
Bolhe so vmesni gostitelj za enega pogostih tipov trakulje –
_Diphylidium caninum_
. Okužba s trakuljo
se bo zagotovo ponovila, razen če se ne opravi nadzor nad vmesnimi
gostitelji kot so bolhe, miši in
podobno.
Okužba s trakuljo je malo verjetna pri pasjih mladičih mlajših od 6
tednov.
Odpornost na določen razred antiparazitikov se lahko razvije po
pogosti, ponavljajoči se uporabi tega
antiparazitika.
Nepotrebna uporaba antiparazitikov ali uporaba, ki odstopa od navodil
v povzetku glavnih značilnosti
zdravila, lahko poveča selekcijski pritisk za razvoj odpornosti in
povzroči zmanjšano učinkovitost.
Odločitev o uporabi zdravila mora temeljiti na potrditvi parazitske
vrste in obremenjenosti oziroma
tveganja okužbe na podlagi epidemioloških značilnosti za vsako
posamezno žival.
3
Če ni tveganja sočasne okužbe z nematodami ali cestodami, je treba
uporabiti zdravilo z ozkim
spektrom.
Upoštevati je treba možnost, da s

Lastnosti izdelka

1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Exitel Plus tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje:
UČINKOVINE:
prazikvantel 50 mg
pirantel 50 mg (kar ustreza 144 mg pirantelijevega embonata)
febantel 150 mg
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN
laktoza monohidrat
celuloza, mikrokristalna
magnezijev stearat
silicijev dioksid, koloidni, brezvodni
natrijev karmelozat, premreženi
natrijev lavrilsulfat
aroma svinjine
Bledo rumena tableta s prelomno linijo na eni strani.
Tablete lahko razdelimo na 2 ali 4 enake dele.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravljenje mešanih infekcij z nematodi in cestodi sledečih vrst:
Nematodi:
Askaridi:
_Toxocara canis_
,
_Toxascaris leonina _
(odrasle in pozne nerazvite oblike).
Ankilostomidi:
_ Uncinaria stenocephala_
,
_Ancylostoma caninum_
(odrasli).
Bičeglavec:
_Trichuris vulpis_
(odrasli).
Cestodi:
Trakulje:
_Echinococcus species, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia _
spp.
_ _
_(T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum_
(odrasli in nerazvite oblike).
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite sočasno z zdravili, ki vsebujejo piperazin.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero
koli pomožno snov.
3
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Bolhe so vmesni gostitelj za enega pogostih tipov trakulje –
_Diphylidium caninum_
. Okužba s trakuljo
se bo zagotovo ponovila, razen če se ne opravi nadzor nad vmesnimi
gostitelji kot so bolhe, miši in
podobno.
Okužba s trakuljo je malo verjetna pri pasjih mladičih mlajših od 6
tednov.
Odpornost na določen razred antiparazitikov se lahko razvije po
pogosti, ponavljajoči se uporabi tega
antiparazitika.
Nepotrebna uporaba antiparazitikov ali uporaba, ki odstopa od navodil
v povzetku glavnih značilnosti
zdravila, lahko poveča selekcijski pritisk za razvoj odpornosti