البلد: مولدافيا
اللغة: الرومانية
المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Acid lacticum
Nijfarm SAD
G01AD01
Acidum lacticum
100 mg
ovule
N5x2
Fara reteta
Nijfarm SAD
2013-12-31
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FEMILEX 100 MG OVULE _Acidum lacticum _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întodeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Femilex ovule şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Femilex ovule 3. Cum să utilizaţi Femilex ovule 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Femilex ovule 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE FEMILEX OVULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Femilex ovule substanța activă – Acidul lactic. Acidul lactic este un produs natural al bacteriilor vaginale acidolactice, asigură pH-ul secretului vaginal în diapazonul 3,5-4,5. Ovulele cu acid lactic contribuie la restabilirea şi menţinerea pH-ului şi florei vaginale, inhibiţia creşterii florei acidosensibile patogene şi condiţionat patogene. Acidul lactic creează depoul acid pentru ajustarea pH-ului în caz de deviere spre pH alcalin în infecţiile vaginale. Contribuie la creşterea protecţiei naturale a vaginului în caz de infecţii genitale. Femilex ovule se utilizează în normalizarea microflorei dereglate şi pH-ului vaginal, inclusiv şi în vaginoză bacteriană (în cadrul tratamentului complex). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FEMILEX OVULE NU UTILIZAŢI FEMILEX OVULE - dacă s اقرأ الوثيقة كاملة
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FEMILEX 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _substanța activă_: acid lactic – 100 mg (în recalcul la 100% substanță) Pentru lista tuturor excipienţilor, a se vedea pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Ovule 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE: Normalizarea microflorei dereglate şi pH-ului vaginal, inclusiv şi în vaginoză bacteriană (în cadrul tratamentului complex). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE. Vaginal. Ovulul se eliberează de ambalajul de contur şi se introduce câte 1 ovul profund în vagin (în decubit dorsal cu picioarele uşor flectate) o dată pe zi. Durata curei de tratament constituie 10 zile. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți enumărați la pct. 6.1, vulvovaginită candidozică, sarcina şi perioada de alăptare; copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE Daca apar senzaţii de arsură şi prurit se recomandă de efectuat investigaţii pentru a exclude vaginita fungică. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE. Nu există informații. 4.6 SARCINA ŞI ALĂPTAREA. Utilizarea în perioada de sarcină și alăptare este contraindicată, deoarece nu au fost efectuate studii clinice la femeile gravide. Datele cu privire la gradul de trecere în laptele matern lipsesc. 4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI UTILAJE. Nu sunt date. 4.8 REACŢII ADVERSE 2 Sunt posibile reacții alergice, prurit, în cazuri rare - o senzație de arsură în vagin, care dispare după încetarea utilizării medicamentului. RAPORTAREA REACȚIILOR ADVERSE SUSPECTATE Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Aceasta permite monitorizarea în continuare a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectat اقرأ الوثيقة كاملة