Femilex ovule 100 mg

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Acid lacticum

Beschikbaar vanaf:

Nijfarm SAD

ATC-code:

G01AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acidum lacticum

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

ovule

Eenheden in pakket:

N5x2

Prescription-type:

Fara reteta

Geproduceerd door:

Nijfarm SAD

Autorisatie datum:

2013-12-31

Bijsluiter

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FEMILEX 100 MG OVULE
_Acidum lacticum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întodeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau
indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.

Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Femilex ovule şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Femilex ovule
3.
Cum să utilizaţi Femilex ovule
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Femilex ovule
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FEMILEX OVULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Femilex ovule substanța activă – Acidul lactic.
Acidul lactic este un produs natural al bacteriilor vaginale
acidolactice, asigură pH-ul
secretului vaginal în diapazonul 3,5-4,5. Ovulele cu acid lactic
contribuie la restabilirea
şi menţinerea pH-ului şi florei vaginale, inhibiţia creşterii
florei acidosensibile patogene
şi condiţionat patogene.
Acidul lactic creează depoul acid pentru ajustarea pH-ului în caz de
deviere spre pH
alcalin în infecţiile vaginale. Contribuie la creşterea protecţiei
naturale a vaginului în
caz de infecţii genitale.
Femilex ovule se utilizează în normalizarea microflorei dereglate
şi pH-ului vaginal,
inclusiv şi în vaginoză bacteriană (în cadrul tratamentului
complex).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FEMILEX OVULE
NU UTILIZAŢI FEMILEX OVULE
-
dacă s

Productkenmerken

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FEMILEX
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_substanța activă_: acid lactic – 100 mg (în recalcul la 100%
substanță)
Pentru lista tuturor excipienţilor, a se vedea pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:
Normalizarea microflorei dereglate şi pH-ului vaginal, inclusiv şi
în vaginoză
bacteriană (în cadrul tratamentului complex).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE.
Vaginal. Ovulul se eliberează de ambalajul de contur şi se introduce
câte 1 ovul
profund în vagin (în decubit dorsal cu picioarele uşor flectate) o
dată pe zi. Durata
curei de tratament constituie 10 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienți enumărați la
pct. 6.1, vulvovaginită candidozică, sarcina şi perioada de
alăptare; copii şi
adolescenţi cu vârsta până la 18 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Daca apar senzaţii de arsură şi prurit se recomandă de efectuat
investigaţii pentru
a exclude vaginita fungică.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE.
Nu există informații.
4.6
SARCINA ŞI ALĂPTAREA.
Utilizarea în perioada de sarcină și alăptare este
contraindicată, deoarece nu au
fost efectuate studii clinice la femeile gravide.
Datele cu privire la gradul de trecere în laptele matern lipsesc.
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE.
Nu sunt date.
4.8
REACŢII ADVERSE
2
Sunt posibile reacții alergice, prurit, în cazuri rare - o senzație
de arsură în vagin,
care dispare după încetarea utilizării medicamentului.
RAPORTAREA REACȚIILOR ADVERSE SUSPECTATE
Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea
medicamentului este
importantă. Aceasta permite monitorizarea în continuare a raportului
beneficiu/risc
al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt
rugați să raporteze
orice reacții adverse suspectat