البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
L02BB01
tableta
Peroralna uporaba
100 tableta
Rp
flutamid
Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1970-01-01
1 NAVODILO ZA UPORABO FLUCINOM 250 MG TABLETE flutamid PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Flucinom in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flucinom 3. Kako jemati zdravilo Flucinom 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Flucinom 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLUCINOM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Flucinom sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo antiandrogeni. Zdravilo Flucinom zavira učinke testosterona (moškega spolnega hormona) v telesu. Zdravilo Flucinom se uporablja za zdravljenje določenih vrst raka prostate, bodisi kot edino zdravilo ali pa v določenih primerih skupaj z zdravilom v obliki injekcij ali kakšno drugo vrsto zdravljenja. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FLUCINOM NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FLUCINOM: - če ste alergični (preobčutljivi) na flutamid ali katerokoli sestavino zdravila Flucinom. BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA FLUCINOM Zdravilo Flucinom lahko jemljejo le moški in nikakor ne ženske. _Poškodbe jeter_: Zdravljenja z zdravilom Flucinom ne smemo uvesti pri bolnikih, pri katerih vrednosti serumskih transaminaz presegajo 2-3-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti. Pri vseh bolnikih je treba občasno opravljati preiskave jetrne funkcije. V prvih 4 mesecih in tudi občasno kasneje je treba vsak mesec opravljati ustrezne laboratorijske preiskave, pa tudi ob prvem pojavu simptomov ali znakov motenj delovanja jeter (npr. srbenje, teman seč, slabost, bruhanje, stalna anoreksija, zlatenica, bolečno اقرأ الوثيقة كاملة
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Flucinom 250 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 250 mg flutamida. Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 221,7 mg laktoze Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta Tableta je okrogla, bikonveksna, rumenkaste barve, z razdelilno zarezo na eni in vtisnjenim logom SP na drugi strani. Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Flucinom je indicirano za: - zdravljenje napredovanega karcinoma prostate, pri katerem je indicirana supresija učinkov testosterona; - začetno terapijo v kombinaciji z agonistom LHRH (sproščevalnega hormona gonadotropinov), - adjuvantno terapijo pri bolnikih, ki že prejemajo agonist LHRH, - uporabo pri kirurško kastriranih bolnikih, - zdravljenje bolnikov, ki se niso odzvali na druge vrste hormonske manipulacije, ali pri bolnikih, ki ne prenašajo tovrstnega zdravljenja, - zmanjšanje velikosti tumorja, boljši nadzor tumorja in podaljšanje remisije, kot del zdravljenja lokalno omejenega karcinoma prostate B2-C2 (T2b-T4) 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Flucinom je indicirano samo za zdravljenje moških. Odmerjanje Ena 250 mg tableta trikrat na dan, na vsakih 8 ur. Pot uporabe: peroralna uporaba Pri začetnem zdravljenju skupaj z agonistom LHRH lahko dosežemo večje zmanjšanje incidence in jakosti reakcije na agonist LHRH, če flutamid uvedemo pred in ne sočasno z agonistom. Zato priporočamo, da se zdravilo Flucinom v odmerku ena tableta trikrat na dan uvede sočasno ali 24 ali celo več ur pred uvedbo agonista LHRH, bolnik pa naj jih jemlje še naprej v enakem odmerku. 2 Pri zdravljenju lokalno omejenega karcinoma prostate je priporočeni odmerek ena 250 mg tableta trikrat na dan, na vsakih 8 ur. Če je agonist LHRH del tega režima zdravljenja, je treba zdravilo Flucinom uvesti sočasno ali 24 ur pred uvedbo agonista LHRH. Zdravljenje اقرأ الوثيقة كاملة