Flucinom 250 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

L02BB01

Farmacevtska oblika:

tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

100 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

flutamid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
FLUCINOM 250 MG TABLETE
flutamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Flucinom in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flucinom
3.
Kako jemati zdravilo Flucinom
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Flucinom
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO FLUCINOM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Flucinom sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo
antiandrogeni. Zdravilo Flucinom zavira
učinke testosterona (moškega spolnega hormona) v telesu.
Zdravilo Flucinom
se uporablja za zdravljenje določenih vrst raka prostate, bodisi kot
edino zdravilo ali
pa v določenih primerih skupaj z zdravilom v obliki injekcij ali
kakšno drugo vrsto zdravljenja.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FLUCINOM
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FLUCINOM:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na flutamid ali katerokoli
sestavino zdravila Flucinom.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA FLUCINOM
Zdravilo Flucinom
lahko jemljejo le moški in nikakor ne ženske.
_Poškodbe jeter_: Zdravljenja z zdravilom Flucinom ne smemo uvesti
pri bolnikih, pri katerih vrednosti
serumskih transaminaz presegajo 2-3-kratno zgornjo mejo normalnih
vrednosti. Pri vseh bolnikih je treba
občasno opravljati preiskave jetrne funkcije. V prvih 4 mesecih in
tudi občasno kasneje je treba vsak
mesec opravljati ustrezne laboratorijske preiskave, pa tudi ob prvem
pojavu simptomov ali znakov
motenj delovanja jeter (npr. srbenje, teman seč, slabost, bruhanje,
stalna anoreksija, zlatenica, bolečno

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Flucinom
250 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 250 mg flutamida.
Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 221,7 mg laktoze
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta
Tableta je okrogla, bikonveksna, rumenkaste barve, z razdelilno zarezo
na eni in vtisnjenim logom SP na drugi
strani. Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete za lažje
požiranje in ne delitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Flucinom je indicirano za:
-
zdravljenje napredovanega karcinoma prostate, pri katerem je
indicirana supresija učinkov testosterona;
-
začetno terapijo v kombinaciji z agonistom LHRH (sproščevalnega
hormona gonadotropinov),
-
adjuvantno terapijo pri bolnikih, ki že prejemajo agonist LHRH,
-
uporabo pri kirurško kastriranih bolnikih,
-
zdravljenje bolnikov, ki se niso odzvali na druge vrste hormonske
manipulacije, ali pri bolnikih, ki ne
prenašajo tovrstnega zdravljenja,
-
zmanjšanje velikosti tumorja, boljši nadzor tumorja in podaljšanje
remisije, kot del zdravljenja lokalno
omejenega karcinoma prostate B2-C2 (T2b-T4)
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Flucinom je indicirano samo za zdravljenje moških.
Odmerjanje
Ena 250 mg tableta trikrat na dan, na vsakih 8 ur.
Pot uporabe: peroralna uporaba
Pri začetnem zdravljenju skupaj z agonistom LHRH lahko dosežemo
večje zmanjšanje incidence in jakosti reakcije
na agonist LHRH, če flutamid uvedemo pred in ne sočasno z agonistom.
Zato priporočamo, da se zdravilo Flucinom
v odmerku ena tableta trikrat na dan uvede sočasno ali 24 ali celo
več ur pred uvedbo agonista LHRH, bolnik pa naj
jih jemlje še naprej v enakem odmerku.
2
Pri zdravljenju lokalno omejenega karcinoma prostate je priporočeni
odmerek ena 250 mg tableta trikrat na dan, na
vsakih 8 ur. Če je agonist LHRH del tega režima zdravljenja, je
treba zdravilo Flucinom
uvesti sočasno ali 24 ur
pred uvedbo agonista LHRH. Zdravljenje