البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Flurbiprofeno
BGP Products, Unipessoal Lda.
M01AE09
Flurbiprofeno
100 mg
Comprimido revestido
Flurbiprofeno 100 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MSRM
N/A
flurbiprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4521589 CNPEM: 50073370 CHNM: 10056549 Não Comercializado
Autorizado
1978-01-14
APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR FROBEN 100 mg comprimidos revestidos Flurbiprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos , incluindo possíveis efeitos não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Froben e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Froben 3. Como tomar Froben 4. Efeitos possíveis 5. Como conservar Froben 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é FROBEN e para que é utilizado Froben é um medicamento anti-inflamatório não esteroide indicado no tratamento da artrite reumatoide, osteoartrose, espondilite anquilosante, situações patológicas musculoesqueléticas e trauma tais como periartrite, ombro doloroso, bursites, tendinite, tenossinovite, dores lombares baixas, luxações e entorses. Pelo seu efeito analgésico, está também indicado no alívio de dores ligeiras a moderadas tais como odontalgias, dor pós operatória, dismenorreia e enxaqueca. 2. O que precisa de saber antes de tomar FROBEN Não tome Froben - Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Doentes com antecedentes de asma, urticária ou reações do tipo alérgico após o uso de ácido acetilsalicílico ou outros fármacos anti-inflamatórios não esteroides. - Se sofre ou sofreu de: - Hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com AINE. APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED - Insuficiência cardíaca grave, , insuficiência renal grave اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Froben 100 mg comprimidos revestidos. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 100 mg de flurbiprofeno. Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose – 75 mg Sacarose – 166,98 mg Glucose líquida - 2,8 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. Comprimido revestido, redondo, convexo e branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Froben está indicado no tratamento da artrite reumatoide, osteoartrose, espondilite anquilosante, situações patológicas musculosqueléticas e trauma tais como periartrite, ombro doloroso, bursites, tendinite, tenossinovite, dores lombares baixas, luxações e entorses. Pelo seu efeito analgésico, está também indicado no alívio de dores ligeiras a moderadas tais como odontalgias, dor pós operatória, dismenorreia e enxaqueca. 4.2 Posologia e modo de administração Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). Adultos A dose diária recomendada é de 150 a 200 mg de flurbiprofeno repartida em 2 ou 3 tomas. APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED Em doentes com sintomas graves ou doença recente ou durante exacerbações agudas, a posologia diária total pode ser aumentada para 300 mg em doses divididas. . Em caso de dismenorreia, pode ser administrada uma dose de 100 mg no início dos sintomas seguida de uma dose de 50 ou 100 mg de 4 em 4 ou de 6 em 6 horas. A dose máxima diária não pode exceder os 300 mg. População idosa Os doentes idosos apresentam um risco aumentado de consequências graves dos efeitos indesejáveis. Apesar de flurbiprofeno ser, de uma forma geral, bem tolerado pelos doentes idosos, alguns doentes, especialmente os que têm insuficiência renal, podem apresentar uma eliminação dos anti-inflamatórios não esteroides mais lenta que o اقرأ الوثيقة كاملة