Froben 100 mg Comprimido revestido

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Flurbiprofeno

Disponibil de la:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Codul ATC:

M01AE09

INN (nume internaţional):

Flurbiprofeno

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido revestido

Compoziție:

Flurbiprofeno 100 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 10 unidade(s)

Clasă:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

N/A

Zonă Terapeutică:

flurbiprofen

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 4521589 CNPEM: 50073370 CHNM: 10056549 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

1978-01-14

Prospect

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
FROBEN 100 mg comprimidos revestidos
Flurbiprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos , incluindo possíveis efeitos não
indicados neste folheto, fale
com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Froben e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Froben
3. Como tomar Froben
4. Efeitos possíveis
5. Como conservar Froben
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é FROBEN e para que é utilizado
Froben é um medicamento anti-inflamatório não esteroide indicado no
tratamento da
artrite reumatoide, osteoartrose, espondilite anquilosante,
situações patológicas
musculoesqueléticas e trauma tais como periartrite, ombro doloroso,
bursites, tendinite,
tenossinovite, dores lombares baixas, luxações e entorses. Pelo seu
efeito analgésico,
está também indicado no alívio de dores ligeiras a moderadas tais
como odontalgias,
dor pós operatória, dismenorreia e enxaqueca.
2. O que precisa de saber antes de tomar FROBEN
Não tome Froben
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a
qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- Doentes com antecedentes de asma, urticária ou reações do tipo
alérgico após o uso de
ácido acetilsalicílico ou outros fármacos anti-inflamatórios não
esteroides.
- Se sofre ou sofreu de:
- Hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com
terapêutica anterior com
AINE.
APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
- Insuficiência cardíaca grave, , insuficiência renal grave

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Froben 100 mg comprimidos revestidos.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 100 mg de flurbiprofeno.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose – 75 mg
Sacarose – 166,98 mg
Glucose líquida - 2,8 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimido revestido, redondo, convexo e branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Froben está indicado no tratamento da artrite reumatoide,
osteoartrose, espondilite
anquilosante, situações patológicas musculosqueléticas e trauma
tais como periartrite,
ombro doloroso, bursites, tendinite, tenossinovite, dores lombares
baixas, luxações e
entorses.
Pelo seu efeito analgésico, está também indicado no alívio de
dores ligeiras a
moderadas tais como odontalgias, dor pós operatória, dismenorreia e
enxaqueca.
4.2 Posologia e modo de administração
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz durante
o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver
secção 4.4).
Adultos
A dose diária recomendada é de 150 a 200 mg de flurbiprofeno
repartida em 2 ou 3
tomas.
APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
Em doentes com sintomas graves ou doença recente ou durante
exacerbações agudas, a
posologia diária total pode ser aumentada para 300 mg em doses
divididas.
.
Em caso de dismenorreia, pode ser administrada uma dose de 100 mg no
início dos
sintomas seguida de uma dose de 50 ou 100 mg de 4 em 4 ou de 6 em 6
horas. A dose
máxima diária não pode exceder os 300 mg.
População idosa
Os doentes idosos apresentam um risco aumentado de consequências
graves dos efeitos
indesejáveis.
Apesar de flurbiprofeno ser, de uma forma geral, bem tolerado pelos
doentes idosos,
alguns doentes, especialmente os que têm insuficiência renal, podem
apresentar uma
eliminação dos anti-inflamatórios não esteroides mais lenta que o