البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12418 MONOHYDRÁT CETYLPYRIDINIUM-CHLORIDU
Gebro Pharma GmbH, Fieberbrunn Array
R02AA06
12418 MONOHYDRÁT CETYLPYRIDINIUM-CHLORIDU
1,5MG
Pastilka
Orální podání
OTC Array
CETYLPYRIDIN
Kód SÚKL: 0055500 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN.SUKLS138737/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HALSET (Cetylpyridinii chloridum monohydricum) pastilky PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek HALSET a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek HALSET užívat 3. Jak se přípravek HALSET užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek HALSET uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK HALSET A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek HALSET je antiseptikum (to znamená, že ničí mikroorganismy). Je účinný proti mikrobům a plísním při zánětech v dutině ústní a hltanu. Snadno a rovnoměrně proniká do všech záhybů sliznic. Používá se při lehkých a středních zánětech ústní dutiny a hltanu (bolesti v krku, zánět ústní sliznice, zánět dásní). Přípravek HALSET pastilky je určen pro dospělé a děti od 6 let věku. Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK HALSET UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE HALSET - při alergii na některou složku přípravku a při nesnášenlivosti fruktózy. - u dětí m اقرأ الوثيقة كاملة
1 SP.ZN.SUKLS38737/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU HALSET pastilky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Cetylpyridinii chloridum monohydricum 1,5 mg v 1 pastilce. Pomocné látky se známým účinkem: sorbitol (E420) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Pastilka. Bílé, lesklé obdélníkové pastilky s vůní po mentholu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Lehké a střední záněty dutiny ústní a hltanu (bolesti v krku, zánět ústní sliznice, zánět dásní). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Dospělí a děti nad 12 let: _l pastilku každé 1-2 hodiny (maximálně 8 pastilek denně). _ _ _Děti od 6 do 12 let: _1 pastilku každé 2-3 hodiny (maximálně 6 pastilek denně). Způsob podání Pastilky pomalu rozpouštět v ústech. Nerozkousávat! 4.3 KONTRAINDIKACE Alergie na některou složku přípravku. Nesnášenlivost fruktózy. Podávání dětem mladším 6 let. Podávání v těhotenství a v období kojení. 2 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zřídka může nastat porucha chuťového vnímání nebo alergická reakce (např. vyrážka). Během užívání může dojít k lehkému zbarvení zubů, které lze odstranit běžnou ústní hygienou. Přípravek obsahuje pomocnou látku sorbitol. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat. Energetická hodnota sorbitolu je 10,92 Kj/g (2,6 kcal/g). 4.5 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE Nejsou známy. Není známo, že by HALSET ovlivňoval účinek jiných léků např. antibiotik. Následné požití jídla a pití neovlivňuje účinek přípravku. 4.6 FERTILITA, TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ Přípravek nebyl testován na bezpečnost v průběhu těhotenství a kojení a proto není v období těhotenství a kojení doporučen. 4.7 ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍDIT A OBSLUHOVAT STROJE Přípravek HALSET nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na اقرأ الوثيقة كاملة