HALSET 1,5MG Pastilka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12418 MONOHYDRÁT CETYLPYRIDINIUM-CHLORIDU

Dostupné s:

Gebro Pharma GmbH, Fieberbrunn Array

ATC kód:

R02AA06

INN (Mezinárodní Name):

12418 MONOHYDRÁT CETYLPYRIDINIUM-CHLORIDU

Dávkování:

1,5MG

Léková forma:

Pastilka

Podání:

Orální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

CETYLPYRIDIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0055500 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN.SUKLS138737/2016
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
HALSET
(Cetylpyridinii chloridum monohydricum)
pastilky
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI, NEŽ ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.Ponechte si příbalovou informaci pro
případ, že si ji budete potřebovat
přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek HALSET a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek HALSET
užívat
3.
Jak se přípravek HALSET užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek HALSET uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK HALSET A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek HALSET je antiseptikum (to znamená, že ničí
mikroorganismy).
Je účinný proti mikrobům a plísním při zánětech v dutině
ústní a hltanu. Snadno a rovnoměrně
proniká do všech záhybů sliznic.
Používá se při lehkých a středních zánětech ústní dutiny a
hltanu (bolesti v krku, zánět ústní sliznice,
zánět dásní). Přípravek HALSET pastilky je určen pro dospělé
a děti od 6 let věku.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK HALSET
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE HALSET
-
při alergii na některou složku přípravku a při nesnášenlivosti
fruktózy.
-
u dětí m

Charakteristika produktu

1
SP.ZN.SUKLS38737/2016
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
HALSET
pastilky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Cetylpyridinii chloridum monohydricum 1,5 mg v 1 pastilce.
Pomocné látky se známým účinkem: sorbitol (E420)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Pastilka.
Bílé, lesklé obdélníkové pastilky s vůní po mentholu.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Lehké a střední záněty dutiny ústní a hltanu (bolesti v krku,
zánět ústní sliznice, zánět dásní).
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí a děti nad 12 let: _l pastilku každé 1-2 hodiny
(maximálně 8 pastilek denně).
_ _
_Děti od 6 do 12 let: _1 pastilku každé 2-3 hodiny (maximálně 6
pastilek denně).
Způsob podání
Pastilky pomalu rozpouštět v ústech. Nerozkousávat!
4.3 KONTRAINDIKACE
Alergie na některou složku přípravku.
Nesnášenlivost fruktózy.
Podávání dětem mladším 6 let.
Podávání v těhotenství a v období kojení.
2
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zřídka může nastat porucha chuťového vnímání nebo alergická
reakce (např. vyrážka). Během
užívání může dojít k lehkému zbarvení zubů, které lze
odstranit běžnou ústní hygienou.
Přípravek obsahuje pomocnou látku sorbitol. Pacienti se vzácnými
dědičnými problémy s intolerancí
fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
Energetická hodnota sorbitolu je 10,92 Kj/g (2,6 kcal/g).
4.5 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY
INTERAKCE
Nejsou známy. Není známo, že by HALSET ovlivňoval účinek
jiných léků např. antibiotik.
Následné požití jídla a pití neovlivňuje účinek přípravku.
4.6 FERTILITA, TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Přípravek nebyl testován na bezpečnost v průběhu těhotenství a
kojení a proto není v období
těhotenství a kojení doporučen.
4.7 ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍDIT A OBSLUHOVAT STROJE
Přípravek HALSET nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na