البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: البولندية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
meloksykam
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Psy: łagodzenie stanu zapalnego i bólu zarówno w ostrych jak i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego. Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i chirurgii tkanek miękkich. Koty: zmniejszenie bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohysterektomii i drobnych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich. Ułatwienia łagodnego do umiarkowanego bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegu u kotów, e. ortopedii i chirurgii tkanek miękkich . Ulgę w bólu i zapalenia ostre i przewlekłe choroby układu mięśniowo-szkieletowego u kotów. Bydło: do stosowania w ostrych infekcjach dróg oddechowych z odpowiednią antybiotykoterapią w celu zmniejszenia objawów klinicznych. Do stosowania w biegunkach w połączeniu z doustną terapią nawadniającą w celu zmniejszenia objawów klinicznych u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i młodości, bydło inne niż laktacyjne. Do terapii wspomagającej w leczeniu ostrego zapalenia sutka, w połączeniu z antybiotykoterapią. W celu złagodzenia bólu pooperacyjnego po dermatowaniu u cieląt. Świnie: do stosowania w неинфекционной patologii układu mięśniowo-szkieletowego w celu zmniejszenia objawów kulawizny i stan zapalny. Do leczenia wspomagającego w leczeniu posocznicy i tromadei (zespół zapalenia macicy-zapalenia macicy-agalactia) z odpowiednią antybiotykoterapią. Dla łagodzenia bólu pooperacyjnego, związanych z niewielkimi tkanek miękkich, takich jak kastracja. Konie: łagodzenie stanu zapalnego i łagodzenie bólu zarówno w ostrych jak i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego. Do łagodzenia bólu związanego z kolkami końskimi.
Revision: 12
Upoważniony
2011-12-09
85 B. ULOTKA INFORMACYJNA 86 ULOTKA INFORMACYJNA Inflacam 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, Irlandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Inflacam 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów Meloksykam 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jeden ml produktu zawiera: 1,5 mg meloksykamu 5 mg benzoesanu sodu 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu kostno-mięśniowego u psów. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt ciężarnych lub w okresie laktacji. Nie stosować u psów z objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak podrażnienie i krwotok, u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub nerek, u zwierząt z zaburzeniami krwotocznymi. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub jakąkolwiek substancje pomocniczą. Nie stosować u psów w wieku poniżej 6 tygodni. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Sporadycznie obserwowane były działania niepożądane typowe dla niesterydowych leków przeciwzapalnych (NSAID), takie jak spadek apetytu, wymioty, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego, letarg i niewydolność nerek. W bardzo rzadkich przypadkach obserwowane były: krwotoczna biegunka, krwawe wymioty, owrzodzenia żołądka i jelit, podwyższenie poziomu enzymów watrobowych. Działania te pojawiają się z reguły w pierwszym tygodniu leczenia, w większości przypadków mają charakter przejściowy, zanikają po przerwaniu leczenia, w bardzo rzadkich przypadkach prowadzą do poważnych i ciężkich powikłań. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - اقرأ الوثيقة كاملة
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Inflacam 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml zawiera: Substancja czynna Meloksykam 1,5 mg Substancja pomocnicza Benzoesan sodu 5 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna Zawiesina barwy żółtej 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu kostno-mięśniowego u psów. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u samic ciężarnych lub w okresie laktacji. Nie stosować u psów z objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak podrażnienie ikrwotok, u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub nerek, u zwierząt z zaburzeniami krwotocznymi. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u psów w wieku poniżej 6 tygodni życia. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z objawami hipowolemii lub z obniżonym ciśnieniem krwi, ze względu na ryzyko uszkodzenia nerek. Produkt przeznaczony dla psów, nie jest przeznaczony dla kotów i nie może być podawany temu gatunkowi. U kotów, należy używać Inflacam 0,5 mg/ml zawiesina doustna. 3 Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym. Po przypadkowym spożyciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną oraz udostępnić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. 4.6 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE اقرأ الوثيقة كاملة