Inflacam

Country: Եվրոպական Միություն

language: լեհերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

buyitnow

PIL PIL (PIL)
19-03-2021
SPC SPC (SPC)
19-03-2021
PAR PAR (PAR)
12-12-2018

active_ingredient:

meloksykam

MAH:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC_code:

QM01AC06

INN:

meloxicam

therapeutic_group:

Horses; Dogs; Cats; Cattle; Pigs

therapeutic_area:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

therapeutic_indication:

Psy: łagodzenie stanu zapalnego i bólu zarówno w ostrych jak i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego. Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i chirurgii tkanek miękkich. Koty: zmniejszenie bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohysterektomii i drobnych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich. Ułatwienia łagodnego do umiarkowanego bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegu u kotów, e. ortopedii i chirurgii tkanek miękkich . Ulgę w bólu i zapalenia ostre i przewlekłe choroby układu mięśniowo-szkieletowego u kotów. Bydło: do stosowania w ostrych infekcjach dróg oddechowych z odpowiednią antybiotykoterapią w celu zmniejszenia objawów klinicznych. Do stosowania w biegunkach w połączeniu z doustną terapią nawadniającą w celu zmniejszenia objawów klinicznych u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i młodości, bydło inne niż laktacyjne. Do terapii wspomagającej w leczeniu ostrego zapalenia sutka, w połączeniu z antybiotykoterapią. W celu złagodzenia bólu pooperacyjnego po dermatowaniu u cieląt. Świnie: do stosowania w неинфекционной patologii układu mięśniowo-szkieletowego w celu zmniejszenia objawów kulawizny i stan zapalny. Do leczenia wspomagającego w leczeniu posocznicy i tromadei (zespół zapalenia macicy-zapalenia macicy-agalactia) z odpowiednią antybiotykoterapią. Dla łagodzenia bólu pooperacyjnego, związanych z niewielkimi tkanek miękkich, takich jak kastracja. Konie: łagodzenie stanu zapalnego i łagodzenie bólu zarówno w ostrych jak i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego. Do łagodzenia bólu związanego z kolkami końskimi.

leaflet_short:

Revision: 12

authorization_status:

Upoważniony

authorization_date:

2011-12-09

PIL

                                85
B. ULOTKA INFORMACYJNA
86
ULOTKA INFORMACYJNA
Inflacam 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea, Co. Galway, Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Inflacam 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
Meloksykam
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jeden ml produktu zawiera: 1,5 mg meloksykamu
5 mg benzoesanu sodu
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu kostno-mięśniowego u
psów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ciężarnych lub w okresie laktacji.
Nie stosować u psów z objawami ze strony przewodu pokarmowego,
takimi jak podrażnienie i
krwotok, u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub
nerek, u zwierząt z zaburzeniami
krwotocznymi.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
jakąkolwiek substancje
pomocniczą.
Nie stosować u psów w wieku poniżej 6 tygodni.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Sporadycznie obserwowane były działania niepożądane typowe dla
niesterydowych leków
przeciwzapalnych (NSAID), takie jak spadek apetytu, wymioty, biegunka,
krwawienie z przewodu
pokarmowego, letarg i niewydolność nerek. W bardzo rzadkich
przypadkach obserwowane były:
krwotoczna biegunka, krwawe wymioty, owrzodzenia żołądka i jelit,
podwyższenie poziomu
enzymów watrobowych.
Działania te pojawiają się z reguły w pierwszym tygodniu leczenia,
w większości przypadków mają
charakter przejściowy, zanikają po przerwaniu leczenia, w bardzo
rzadkich przypadkach prowadzą do
poważnych i ciężkich powikłań.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać
leczenie i zasięgnąć porady lekarza
weterynarii.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
-
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Inflacam 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiera:
Substancja czynna
Meloksykam
1,5 mg
Substancja pomocnicza
Benzoesan sodu
5 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Zawiesina barwy żółtej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu kostno-mięśniowego u
psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u samic ciężarnych lub w okresie laktacji.
Nie stosować u psów z objawami ze strony przewodu pokarmowego,
takimi jak podrażnienie
ikrwotok, u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub
nerek, u zwierząt z zaburzeniami
krwotocznymi.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u psów w wieku poniżej 6 tygodni życia.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z objawami hipowolemii
lub z obniżonym ciśnieniem
krwi, ze względu na ryzyko uszkodzenia nerek.
Produkt przeznaczony dla psów, nie jest przeznaczony dla kotów i nie
może być podawany temu
gatunkowi. U kotów, należy używać Inflacam 0,5 mg/ml zawiesina
doustna.
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne
(NSAID) powinny unikać
kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Po przypadkowym spożyciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc
medyczną oraz udostępnić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
                                
                                read_full_document
                                
                            

documents_in_other_languages

PIL PIL բուլղարերեն 19-03-2021
SPC SPC բուլղարերեն 19-03-2021
PAR PAR բուլղարերեն 12-12-2018
PIL PIL իսպաներեն 19-03-2021
SPC SPC իսպաներեն 19-03-2021
PAR PAR իսպաներեն 12-12-2018
PIL PIL չեխերեն 19-03-2021
SPC SPC չեխերեն 19-03-2021
PAR PAR չեխերեն 12-12-2018
PIL PIL դանիերեն 19-03-2021
SPC SPC դանիերեն 19-03-2021
PAR PAR դանիերեն 12-12-2018
PIL PIL գերմաներեն 19-03-2021
SPC SPC գերմաներեն 19-03-2021
PAR PAR գերմաներեն 12-12-2018
PIL PIL էստոներեն 19-03-2021
SPC SPC էստոներեն 19-03-2021
PAR PAR էստոներեն 12-12-2018
PIL PIL հունարեն 19-03-2021
SPC SPC հունարեն 19-03-2021
PAR PAR հունարեն 12-12-2018
PIL PIL անգլերեն 19-03-2021
SPC SPC անգլերեն 19-03-2021
PAR PAR անգլերեն 12-12-2018
PIL PIL ֆրանսերեն 19-03-2021
SPC SPC ֆրանսերեն 19-03-2021
PAR PAR ֆրանսերեն 12-12-2018
PIL PIL իտալերեն 19-03-2021
SPC SPC իտալերեն 19-03-2021
PAR PAR իտալերեն 12-12-2018
PIL PIL լատվիերեն 19-03-2021
SPC SPC լատվիերեն 19-03-2021
PAR PAR լատվիերեն 12-12-2018
PIL PIL լիտվերեն 19-03-2021
SPC SPC լիտվերեն 19-03-2021
PAR PAR լիտվերեն 12-12-2018
PIL PIL հունգարերեն 19-03-2021
SPC SPC հունգարերեն 19-03-2021
PAR PAR հունգարերեն 12-12-2018
PIL PIL մալթերեն 19-03-2021
SPC SPC մալթերեն 19-03-2021
PAR PAR մալթերեն 12-12-2018
PIL PIL հոլանդերեն 19-03-2021
SPC SPC հոլանդերեն 19-03-2021
PAR PAR հոլանդերեն 12-12-2018
PIL PIL պորտուգալերեն 19-03-2021
SPC SPC պորտուգալերեն 19-03-2021
PAR PAR պորտուգալերեն 12-12-2018
PIL PIL ռումիներեն 19-03-2021
SPC SPC ռումիներեն 19-03-2021
PAR PAR ռումիներեն 12-12-2018
PIL PIL սլովակերեն 19-03-2021
SPC SPC սլովակերեն 19-03-2021
PAR PAR սլովակերեն 12-12-2018
PIL PIL սլովեներեն 19-03-2021
SPC SPC սլովեներեն 19-03-2021
PAR PAR սլովեներեն 12-12-2018
PIL PIL ֆիններեն 19-03-2021
SPC SPC ֆիններեն 19-03-2021
PAR PAR ֆիններեն 12-12-2018
PIL PIL շվեդերեն 19-03-2021
SPC SPC շվեդերեն 19-03-2021
PAR PAR շվեդերեն 12-12-2018
PIL PIL Նորվեգերեն 19-03-2021
SPC SPC Նորվեգերեն 19-03-2021
PIL PIL իսլանդերեն 19-03-2021
SPC SPC իսլանդերեն 19-03-2021
PIL PIL խորվաթերեն 19-03-2021
SPC SPC խորվաթերեն 19-03-2021
PAR PAR խորվաթերեն 12-12-2018

view_documents_history