البلد: سويسرا
اللغة: الإيطالية
المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
levonorgestrelum
Gedeon Richter (Schweiz) AG
G02BA03
levonorgestrelum
Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem
levonorgestrelum 52 mg cum liberatione 20 µg/24 h, poly(dimethylsiloxani) elastomerum, polyethylenum cum barii sulfas, polypropylenum cum phthalocyaninum cupricum, pro praeparatione.
B
Synthetika
Contraccezione intrauterina e Idiopatica Hypermenorrhoe
zugelassen
2022-07-22
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Levosert One® Che cos’è Levosert One e quando si usa? Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando non si può usare Levosert One? Quando è richiesta prudenza nell’uso di Levosert One? Si può usare Levosert One durante la gravidanza o l’allattamento? Come usare Levosert One? Quali effetti collaterali può avere Levosert One? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Levosert One? Numero dell’omologazione Dove è ottenibile Levosert One? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell’omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel maggio 2023 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Levosert One® Che cos’è Levosert One e quando si usa? Levosert One è un sistema a rilascio intrauterino (SIU) ed è impiegato come ·anticoncezionale, ·e per il trattamento di mestruazioni molto abbondanti. Levosert One è costituito da un corpo di plastica a forma di T lungo circa 3 cm, che dopo esser stato inserito nell’utero rilascia l’ormone levonorgestrel. Questo ormone è simile ad uno degli ormoni prodotti dall’organismo della donna che ha raggiunto la maturità sessuale. La forma a T del corpo di plastica permette un adattamento ottimale alla forma dell’utero. L’ormone si trova in un serbatoio cilindrico che circonda l’asta vert اقرأ الوثيقة كاملة
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Levosert One Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/possibilità d’impiego Posologia/impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell’omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell’informazione Levosert One Composizione Principi attivi DE FR Levonorgestrel Sostanze ausiliarie Base siliconica, tetrapropossilano, octoato di stannio, corpo a T: polietilene con 20-24% di bario solfato; fili di controllo: polipropilene, blu di ftalocianina di rame. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Sistema a rilascio intrauterino (IUS) con 52 mg di levonorgestrel (velocità di rilascio iniziale 20 μg/24 ore). Indicazioni/possibilità d’impiego ·Contraccezione intrauterina ·Ipermenorrea idiopatica Posologia/impiego Levosert One dovrebbe essere inserito esclusivamente da medici esperti nell'inserimento di IUS a base di levonorgestrel e/o che siano stati adeguatamente addestrati nella tecnica di inserimento di Levosert One. Indicazioni dettagliate per l'inserimento dello IUS sono contenute nella confezione. Se l'inserimento si prospetta difficoltoso e/o è accompagnato da forti dolori e/o sanguinamenti, subito dopo l'inserimento si dovrebbero effettuare una visita medica e un'ecografia al fine di escludere una perforazione. Levosert One deve essere inserito entro 7 giorni dall'inizio delle mestruazioni, mentre la sua sostituzione con un nuovo sistema intrauterino può avvenire in qualunque momento اقرأ الوثيقة كاملة