Loperamid elac

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Loperamidhydrochlorid

متاح من:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

ATC رمز:

A07DA03

INN (الاسم الدولي):

loperamide hydrochloride

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Teil 1 - Tablette; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2003-11-15

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOPERAMID ELAC
® 2 MG TABLETTEN
Loperamidhydrochlorid
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Loperamid elac und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Loperamid elac beachten?
3.
Wie ist Loperamid elac einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Loperamid elac aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOPERAMID ELAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Loperamid ist ein Stoff, der die Darmbewegungen einschränkt und damit
den Durchfall unterdrückt.
Loperamid elac wird zur symptomatischen Behandlung von akuten
Durchfällen bei Jugendlichen ab 12
Jahren und Erwachsenen angewendet, sofern keine ursächliche Therapie
zur Verfügung steht.
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOPERAMID ELAC BEACHTEN?
LOPERAMID ELAC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Loperamidhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
−
von Kindern unter 12 Jahren (siehe auch „Kinder“)
−
wenn Sie an Zuständen l

خصائص المنتج

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loperamid elac
®
2 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette Loperamid elac enthält 100.50 mg Lactose-Monohydrat
(siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde Tablette mit einseitiger Kerbe und glatter Oberfläche.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten Diarrhöen für Jugendliche
ab 12 Jahren und
Erwachsene, sofern keine kausale Therapie zur Verfügung steht. Eine
über 2 Tage hinausgehende
Behandlung mit Loperamidhydrochlorid darf nur unter ärztlicher
Verordnung und
Verlaufsbeobachtung erfolgen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen 2 Tabletten Loperamid
elac (entsprechend 4 mg
Loperamidhydrochlorid), danach nach jedem ungeformten Stuhl 1 Tablette
Loperamid elac
(entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 6 Tabletten Loperamid elac (entsprechend 12
mg Loperamidhydrochlorid)
darf nicht überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche _
Jugendliche über 12 Jahre:
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen und nach jedem
ungeformten Stuhl 1 Tablette
Loperamid elac (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 4 Tabletten Loperamid elac (entsprechend 8 mg
Loperamidhydrochlorid) darf
nicht überschritten werden.
Kinder unter 12 Jahre:
Loperamid elac ist für Kinder unter 12 Jahren wegen des hohen
Wirkstoffgehaltes nicht geeignet.
Hierfür stehen nach ärztlicher Verordnung andere Darreichungsformen
zur Verfügung.
2
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_ _
_Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion: _
Da der Hauptanteil des Wirkstoffes metabolisiert und die Metaboliten
bzw. der unveränderte
W