Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Loperamidhydrochlorid
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
A07DA03
loperamide hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2003-11-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LOPERAMID ELAC ® 2 MG TABLETTEN Loperamidhydrochlorid Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Loperamid elac und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Loperamid elac beachten? 3. Wie ist Loperamid elac einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Loperamid elac aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LOPERAMID ELAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Loperamid ist ein Stoff, der die Darmbewegungen einschränkt und damit den Durchfall unterdrückt. Loperamid elac wird zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfällen bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen angewendet, sofern keine ursächliche Therapie zur Verfügung steht. Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOPERAMID ELAC BEACHTEN? LOPERAMID ELAC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Loperamidhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind − von Kindern unter 12 Jahren (siehe auch „Kinder“) − wenn Sie an Zuständen l Lue koko asiakirja
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Loperamid elac ® 2 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette Loperamid elac enthält 100.50 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, runde Tablette mit einseitiger Kerbe und glatter Oberfläche. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von akuten Diarrhöen für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene, sofern keine kausale Therapie zur Verfügung steht. Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamidhydrochlorid darf nur unter ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen 2 Tabletten Loperamid elac (entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid), danach nach jedem ungeformten Stuhl 1 Tablette Loperamid elac (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid). Eine tägliche Dosis von 6 Tabletten Loperamid elac (entsprechend 12 mg Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden. _Kinder und Jugendliche _ Jugendliche über 12 Jahre: Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen und nach jedem ungeformten Stuhl 1 Tablette Loperamid elac (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid). Eine tägliche Dosis von 4 Tabletten Loperamid elac (entsprechend 8 mg Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden. Kinder unter 12 Jahre: Loperamid elac ist für Kinder unter 12 Jahren wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher Verordnung andere Darreichungsformen zur Verfügung. 2 _Ältere Patienten _ Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. _ _ _Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion: _ Da der Hauptanteil des Wirkstoffes metabolisiert und die Metaboliten bzw. der unveränderte W Lue koko asiakirja