Meloxicam AWD 7,5 mg Tabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Meloxicam

متاح من:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN (الاسم الدولي):

meloxicam

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Teil 1 - Tablette; Meloxicam (21977) 7,5 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2006-07-06

خصائص المنتج

Meloxicam
Tabletten
7,5 mg
(Stoff)
(Darreichungsform)
(Menge)
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meloxicam AWD 7,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 7,5 mg Meloxicam.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Hellgelbe, runde Tabletten mit einseitiger
Teilungskerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Symptomatische Kurzzeitbehandlung von aktivierten
Arthrosen
- Symptomatische Langzeitbehandlung der Rheumatoiden
Arthritis (chronische Polyarthritis) oder Spondylitis
ankylosans (Morbus Bechterew)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
- Aktivierte Arthrosen: Die Dosis beträgt 7,5 mg (eine
Tablette zu 7,5 mg)pro Tag.
Sollte keine ausreichende Besserung eintreten, kann
die Dosis auf 15 mg erhöht werden (zwei Tabletten zu
7,5 mg).
- Rheumatoide Arthritis und/oder Spondylitis
ankylosans: Die Dosis beträgt 15 mg (zwei Tabletten
zu 7,5 mg) pro Tag.
- 2 -
2/17
(siehe auch besondere Patientenkollektive).
Abhängig vom Therapieerfolg kann die Dosis auf 7,5 mg
(eine Tablette zu 7,5 mg) pro Tag reduziert werden.
Die Tagesdosis von 15 mg Meloxicam darf nicht
überschritten werden.
Die Tagesdosis soll als Einmalgabe während einer
Mahlzeit mit einem Glas Wasser oder mit einer anderen
Flüssigkeit verabreicht werden.
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die
Anwendung auf den kürzesten, zur Symptomkontrolle
erforderlichen Zeitraum beschränkt wird (siehe
Abschnitt 4.4).Die Therapienotwendigkeit sowie das
Ansprechen auf die Therapie sollten regelmäßig
überprüft werden, insbesondere bei Patienten mit
aktivierter Arthrose.
Besondere Patientenkollektive:
_Ältere Patienten und Patienten mit erhöhtem Risiko _
_für Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 5.2): _
Bei älteren Patienten beträgt die empfohlene
Dosierung zur Langzeittherapie bei rheumatoider
Arthritis und Spondylitis ankylosans 7,5 mg pro Tag.
Patienten mit einem erhöhten Risiko für
Nebenwirkungen sollten die Behandlung ebenfal