Meloxicam AWD 7,5 mg Tabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
04-05-2007

Ingredientes activos:

Meloxicam

Disponible desde:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

Designación común internacional (DCI):

meloxicam

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Teil 1 - Tablette; Meloxicam (21977) 7,5 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2006-07-06

Ficha técnica

                                Meloxicam
Tabletten
7,5 mg
(Stoff)
(Darreichungsform)
(Menge)
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meloxicam AWD 7,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 7,5 mg Meloxicam.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Hellgelbe, runde Tabletten mit einseitiger
Teilungskerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Symptomatische Kurzzeitbehandlung von aktivierten
Arthrosen
- Symptomatische Langzeitbehandlung der Rheumatoiden
Arthritis (chronische Polyarthritis) oder Spondylitis
ankylosans (Morbus Bechterew)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
- Aktivierte Arthrosen: Die Dosis beträgt 7,5 mg (eine
Tablette zu 7,5 mg)pro Tag.
Sollte keine ausreichende Besserung eintreten, kann
die Dosis auf 15 mg erhöht werden (zwei Tabletten zu
7,5 mg).
- Rheumatoide Arthritis und/oder Spondylitis
ankylosans: Die Dosis beträgt 15 mg (zwei Tabletten
zu 7,5 mg) pro Tag.
- 2 -
2/17
(siehe auch besondere Patientenkollektive).
Abhängig vom Therapieerfolg kann die Dosis auf 7,5 mg
(eine Tablette zu 7,5 mg) pro Tag reduziert werden.
Die Tagesdosis von 15 mg Meloxicam darf nicht
überschritten werden.
Die Tagesdosis soll als Einmalgabe während einer
Mahlzeit mit einem Glas Wasser oder mit einer anderen
Flüssigkeit verabreicht werden.
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die
Anwendung auf den kürzesten, zur Symptomkontrolle
erforderlichen Zeitraum beschränkt wird (siehe
Abschnitt 4.4).Die Therapienotwendigkeit sowie das
Ansprechen auf die Therapie sollten regelmäßig
überprüft werden, insbesondere bei Patienten mit
aktivierter Arthrose.
Besondere Patientenkollektive:
_Ältere Patienten und Patienten mit erhöhtem Risiko _
_für Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 5.2): _
Bei älteren Patienten beträgt die empfohlene
Dosierung zur Langzeittherapie bei rheumatoider
Arthritis und Spondylitis ankylosans 7,5 mg pro Tag.
Patienten mit einem erhöhten Risiko für
Nebenwirkungen sollten die Behandlung ebenfal
                                
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