البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NEOMYCINESULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; NEOMYCINE;
Centrafarm B.V.
A07AA01
NEOMYCINESULFAAT COMPOSITION corresponding to; NEOMYCIN;
Tablet
Oraal gebruik
Neomycin
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _NEOMYCINESULFAAT CF 375 MG_, tabletten RVG 50746 375 mg neomycine sulphate 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 04-2016 AUTHORISATION DISK: NB070340 REV. 5.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER NEOMYCINESULFAAT CF 375 MG, TABLETTEN neomycinesulfaat LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Neomycinesulfaat CF 375 mg en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Neomycinesulfaat CF 375 mg inneemt 3. Hoe wordt Neomycinesulfaat CF 375 mg ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Neomycinesulfaat CF 375 mg 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS NEOMYCINE CF 375 MG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Neomycinesulfaat is een antibacterieel middel behorend tot de groep van aminoglycosiden. Neomycinesulfaat doodt een groot aantal soorten bacteriën. TE GEBRUIKEN BIJ Neomycine wordt gebruikt bij het ontsmetten van de darmen (darmdecontaminatie) voor een operatie. Neomycine wordt ook toegepast bij de behandeling en voorkoming van een diepe bewusteloosheid (coma) ten gevolge van een ernstig verminderde leverwerking. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U NEOMYCINE CF 375 MG INNEEMT NEEM NEOMYCINESULFAAT CF 375 MG NIET IN als u allergisch (overgevoelig) bent voor neomycine of andere aminoglycosiden of voor één van de andere bestanddelen اقرأ الوثيقة كاملة
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _NEOMYCINESULFAAT CF 375 MG_, tabletten RVG 50746 375 mg neomycine sulphate 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 03-2016 AUTHORISATION DISK: NB070340 REV. 4.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Neomycinesulfaat CF 375 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een tablet bevat 375 mg neomycinesulfaat, overeenkomend met 250 mg neomycine. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Witte tot gebroken witte, ronde tabletten met een diameter van 13 mm met aan een zijde een breukstreep. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Als adjuvans bij pre-operatieve darmdecontaminatie en als adjuvans bij de behandeling en profylaxe van (pre-)hepatisch coma. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen. Pre-operatieve darmdecontaminatie: ca 1 gram neomycinesulfaat (3 tabletten 375 mg) elk uur gedurende 4 uur gevolgd door ca 1 gram neomycinesulfaat (3 tabletten 375 mg) elke 4 uur gedurende 24 uur. Profylaxe van (pre)-hepatisch coma: ca 1-3 gram neomycinesulfaat viermaal per dag gedurende maximaal 6 dagen. Kinderen. Pre-operatieve darmdecontaminatie: 15,6 mg/kg lichaamsgewicht neomycinesulfaat of 442 mg/m 2 lichaamsoppervlak neomycinesulfaat iedere 4 uur gedurende 3 dagen. Profylaxe van (pre)-hepatisch coma: 22,5 - 63 mg/kg lichaamsgewicht neomycinesulfaat of 665-1855 mg/m 2 lichaamsoppervlak iedere 6 uur gedurende 5 of 6 dagen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel neomycine of andere aminoglycosiden, of voor één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij intestinale obstructie en bij beschadiging van het darmslijmvlies en/of uitgebreide darmulceraties. Alhoewel neomycine niet of nauwelijks wordt geabsorbeerd, dient het middel bij voorkeur niet te worden toegepast bij patiënten met renale insufficientie of oto-vestibulaire stoornissen. Centrafarm B.V اقرأ الوثيقة كاملة