البلد: رومانيا
اللغة: الرومانية
المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (IBUPROFENUM+CODEINUM)
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED - MAREA BRITANIE
M01AE51
COMBINATII (IBUPROFENUM+CODEINUM)
COMPR. FILM.
OTC
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED - MAREA BRITANIE
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
3751/2003/06 Cutie x 1 blist. x 6 compr. film.; 3751/2003/05 Cutie x 1 blist. x 4 compr. film.; 3751/2003/04 Cutie x 6 blist. x 12 compr. film.; 3751/2003/03 Cutie x 4 blist. x 12 compr. film.; 3751/2003/02 Cutie x 2 blist. x 12 compr. film.; 3751/2003/01 Cutie x 1 blist. x 12 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3751/2003/01-02-03-04-05-06_ Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT : INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NUROFEN PLUS COMPRIMATE FILMATE Ibuprofen / Fosfat de codeină hemihidrat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Nurofen Plus _ _ şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nurofen Plus _ _ 3. Cum să luaţi Nurofen Plus _ _ 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nurofen Plus _ _ 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NUROFEN PLUS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nurofen Plus conţine ca substanţe active ibuprofen 200 mg şi fosfat de codeină hemihidrat 12,8 mg. Ibuprofenul aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS acţionează prin schimbarea răspunsului organismului la durere, inflamaţie şi febră. Codeina aparţine unei clase de medicamente denumită analgezice opioide, care ameliorează durerea prin acţiunea lor. Poate fi utilizată singură sau în asociere cu alte analgezice, cum este paracetamolul. Nurofen Plus este indicat pentru calmarea durerilor de cap, menstruale, dentare, ale spatelui, reumatice, musculare, în migrenă şi nevralgii, reducerea febrei şi simptom اقرأ الوثيقة كاملة
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3751/2003/01-02 -03-04-05-06 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NUROFEN PLUS COMPRIMATE FILMATE 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg şi fosfat de codeină hemihidrat 12,8 mg. _ _ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Adulţi _ _Nurofen Plus_ este indicat pentru calmarea cefaleei, durerilor menstruale, dentare, lombalgiilor, durerilor reumatice şi musculare, în migrenă şi nevralgii, reducerea febrei şi simptomelor din coriză şi gripă. _Copii _ Produsul este indicat la pacienţi cu vârsta între 12-18 ani pentru tratamentul durerilor acute moderate, care nu sunt considerate a fi ameliorate de alte analgezice, cum sunt paracetamolul sau ibuprofenul (în monoterapie). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administare orală. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4). Durata tratamentului trebuie limitată la 3 zile, iar dacă nu se obţine ameliorarea eficientă a durerii, pacienţii/persoanele care îi îngrijesc trebuie sfătuiţi să se adreseze unui medic. Doze recomandate: Adulţi, vârstnici şi copii peste 12 ani: 1 sau 2 comprimate filmate _Nurofen Plus_ la intervale de 4 - 6 ore. Este necesar un interval de minim patru ore între doze, iar doza administrată nu trebuie să depăşească 6 comprimate filmate _Nurofen Plus_ în 24 de ore. Doza zilnică maximă recomandată nu trebuie depăşită. Copii sub 12 ani: Combinaţia ibuprofen-codeină nu trebuie utilizată la copii cu vârsta sub 12 ani, din cauza riscului de toxicitate la opioide, ca urmare a metabolizării variabile şi imprevizibile a codeinei la morfină (vezi pct. 4.3 şi 4.4). 4.3 CONTRAINDICAŢII 2 - hipersensib اقرأ الوثيقة كاملة