NUROFEN® PLUS

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (IBUPROFENUM+CODEINUM)

Disponibil de la:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED - MAREA BRITANIE

Codul ATC:

M01AE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (IBUPROFENUM+CODEINUM)

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED - MAREA BRITANIE

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

3751/2003/06 Cutie x 1 blist. x 6 compr. film.; 3751/2003/05 Cutie x 1 blist. x 4 compr. film.; 3751/2003/04 Cutie x 6 blist. x 12 compr. film.; 3751/2003/03 Cutie x 4 blist. x 12 compr. film.; 3751/2003/02 Cutie x 2 blist. x 12 compr. film.; 3751/2003/01 Cutie x 1 blist. x 12 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3751/2003/01-02-03-04-05-06_
Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT : INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NUROFEN PLUS COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen / Fosfat de codeină hemihidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament
conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Nurofen Plus
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nurofen Plus
_ _
3.
Cum să luaţi Nurofen Plus
_ _
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nurofen Plus
_ _
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NUROFEN PLUS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nurofen Plus conţine ca substanţe active ibuprofen 200 mg şi fosfat
de codeină hemihidrat 12,8 mg.
Ibuprofenul
aparţine
unui
grup
de
medicamente
cunoscut
sub
numele
de
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS).
AINS
acţionează
prin
schimbarea
răspunsului
organismului
la
durere,
inflamaţie şi febră. Codeina aparţine unei clase de medicamente
denumită analgezice opioide, care
ameliorează durerea prin acţiunea lor. Poate fi utilizată singură
sau în asociere cu alte analgezice,
cum este paracetamolul.
Nurofen Plus este indicat pentru calmarea durerilor de cap,
menstruale, dentare, ale spatelui,
reumatice, musculare, în migrenă şi nevralgii, reducerea febrei şi
simptom

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3751/2003/01-02 -03-04-05-06
_Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NUROFEN PLUS COMPRIMATE FILMATE
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg şi fosfat de
codeină hemihidrat 12,8 mg.
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi _
_Nurofen Plus_
este indicat pentru calmarea cefaleei, durerilor menstruale, dentare,
lombalgiilor, durerilor
reumatice şi musculare, în migrenă şi nevralgii, reducerea febrei
şi simptomelor din coriză şi gripă.
_Copii _
Produsul este indicat la pacienţi cu vârsta între 12-18 ani pentru
tratamentul durerilor acute moderate,
care nu sunt considerate a fi ameliorate de alte analgezice, cum sunt
paracetamolul sau ibuprofenul (în
monoterapie).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administare orală.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică
doză eficace, pentru cea mai scurtă durată
necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Durata tratamentului trebuie limitată la 3 zile, iar dacă nu se
obţine ameliorarea eficientă a durerii,
pacienţii/persoanele care îi îngrijesc trebuie sfătuiţi să se
adreseze unui medic.
Doze recomandate:
Adulţi, vârstnici şi copii peste 12 ani:
1 sau 2 comprimate filmate
_Nurofen Plus_
la intervale de 4 - 6 ore.
Este necesar un interval de minim patru ore între doze, iar doza
administrată nu trebuie să depăşească 6
comprimate filmate
_Nurofen Plus_
în 24 de ore. Doza zilnică maximă recomandată nu trebuie
depăşită.
Copii sub 12 ani:
Combinaţia ibuprofen-codeină nu trebuie utilizată la copii cu
vârsta sub 12 ani, din cauza riscului de
toxicitate la opioide, ca urmare a metabolizării variabile şi
imprevizibile a codeinei la morfină (vezi pct.
4.3 şi 4.4).
4.3 CONTRAINDICAŢII
2
- hipersensib