البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Mometasone
ABIOGEN PHARMA S.P.A.
D07AC13
Mometasone
"1 MG/G CREMA" 1 TUBO IN PE/AL/PE DA 100 G; "1 MG/G CREMA" 1 TUBO IN PE/AL/PE DA 15 G; "1 MG/G CREMA" 1 TUBO IN PE/AL/PE DA 30 G
M
Mometasone
043604038 - 1 MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL/PE DA 100 G - Autorizzato; 043604014 - 1 MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL/PE DA 15 G - Autorizzato; 043604026 - 1 MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL/PE DA 30 G - Autorizzato; 043604053 - 1 MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL/PE DA 70 G - Autorizzato; 043604065 - 1 MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL/PE DA 90 G - Autorizzato; 043604040 - 1 MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL/PE DA 35 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OVIXAN 1 MG/G CREMA mometasone furoato Medicinale equivalente (solo per tubo da 30 G) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è OVIXAN e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare OVIXAN 3. Come usare OVIXAN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare OVIXAN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OVIXAN E A CHE COSA SERVE OVIXAN contiene il principio attivo mometasone furoato ed è un corticosteroide per uso cutaneo. I corticosteroidi per uso cutaneo sono suddivisi in quattro categorie, in base al dosaggio e all’efficacia: poco potenti, moderatamente potenti, potenti e molto potenti. Il mometasone furoato appartiene alla categoria dei corticosteroidi “potenti”. _Adulti e bambini al di sopra dei 6 anni:_ OVIXAN possiede un effetto antinfiammatorio e riduce il prurito. OVIXAN serve a ridurre i sintomi connessi a malattie della pelle di tipo infiammatorio che possono essere trattate con un corticosteroide, per es. la psoriasi (ad esclusione della psoriasi a placche diffusa) e altri tipi di dermatite. Questo medicinale non guarisce la malattia della pelle da cui lei è affetto, ma ne allevia i sintomi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OVIXAN NON USI OVIXAN - se è allergico al mometasone furoato, ad altri corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - pe اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OVIXAN 1MG/G CREMA 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un grammo di crema contiene 1 mg di mometasone furoato. Eccipienti con effetti noti: 250 mg di propilenglicole e 70 mg di alcool cetostearilico per grammo di crema. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema Crema inodore di colore bianco 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE OVIXAN è indicato per il trattamento sintomatico di patologie cutanee infiammatorie che rispondono a terapia topica con glucocorticoidi, come la dermatite atopica e la psoriasi (ad esclusione della psoriasi a placche diffusa). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti (inclusi anziani) e bambini (a partire dai 6 anni di età):_ Applicare un sottile strato di OVIXAN una volta al giorno sulle zone cutanee interessate. La frequenza delle applicazioni va successivamente ridotta in modo graduale. Una volta ottenuto un miglioramento clinico, spesso è preferibile ricorrere a un corticosteroide meno potente. Come con tutti i glucocorticoidi topici di potenza elevata, OVIXAN non deve essere applicato sul viso, se non sotto stretto controllo medico. OVIXAN non deve essere utilizzato per lunghi periodi di tempo (più di 3 settimane) o su zone estese (oltre il 20% della superficie corporea). Nei bambini, la superficie corporea da trattare non deve superare il 10%. _Popolazione pediatrica_ _Bambini al di sotto dei 6 anni:_ OVIXAN è un glucocorticoide potente (gruppo III) e di solito il suo impiego non è raccomandato in bambini di età inferiore ai 6 anni, poiché non sono presenti dati relativi alla sicurezza (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione Uso topico. Documento reso disponibile da AIFA il 30/10/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ri اقرأ الوثيقة كاملة