OVIXAN

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Mometasone

から入手可能:

ABIOGEN PHARMA S.P.A.

ATCコード:

D07AC13

INN（国際名）:

Mometasone

パッケージ内のユニット:

"1 MG/G CREMA" 1 TUBO IN PE/AL/PE DA 100 G; "1 MG/G CREMA" 1 TUBO IN PE/AL/PE DA 15 G; "1 MG/G CREMA" 1 TUBO IN PE/AL/PE DA 30 G

クラス:

M

治療領域:

Mometasone

製品概要:

043604038 - 1 MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL/PE DA 100 G - Autorizzato; 043604014 - 1 MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL/PE DA 15 G - Autorizzato; 043604026 - 1 MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL/PE DA 30 G - Autorizzato; 043604053 - 1 MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL/PE DA 70 G - Autorizzato; 043604065 - 1 MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL/PE DA 90 G - Autorizzato; 043604040 - 1 MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL/PE DA 35 G - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OVIXAN 1 MG/G CREMA
mometasone furoato
Medicinale equivalente (solo per tubo da 30 G)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OVIXAN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare OVIXAN
3.
Come usare OVIXAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OVIXAN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OVIXAN E A CHE COSA SERVE
OVIXAN contiene il principio attivo mometasone furoato ed è un
corticosteroide per uso cutaneo. I
corticosteroidi per uso cutaneo sono suddivisi in quattro categorie,
in base al dosaggio e all’efficacia: poco
potenti, moderatamente potenti, potenti e molto potenti. Il mometasone
furoato appartiene alla categoria dei
corticosteroidi “potenti”.
_Adulti e bambini al di sopra dei 6 anni:_
OVIXAN possiede un effetto antinfiammatorio e riduce il prurito.
OVIXAN serve a ridurre i sintomi
connessi a malattie della pelle di tipo infiammatorio che possono
essere trattate con un corticosteroide, per
es. la psoriasi (ad esclusione della psoriasi a placche diffusa) e
altri tipi di dermatite. Questo medicinale non
guarisce la malattia della pelle da cui lei è affetto, ma ne allevia
i sintomi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OVIXAN
NON USI OVIXAN
-
se è allergico al mometasone furoato, ad altri corticosteroidi o ad
uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
pe

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OVIXAN 1MG/G CREMA
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di crema contiene 1 mg di mometasone furoato.
Eccipienti con effetti noti:
250 mg di propilenglicole e 70 mg di alcool cetostearilico per grammo
di crema.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema
Crema inodore di colore bianco
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
OVIXAN è indicato per il trattamento sintomatico di patologie cutanee
infiammatorie che rispondono a
terapia topica con glucocorticoidi, come la dermatite atopica e la
psoriasi (ad esclusione della psoriasi a
placche diffusa).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti (inclusi anziani) e bambini (a partire dai 6 anni di età):_
Applicare un sottile strato di OVIXAN una volta al giorno sulle zone
cutanee interessate. La frequenza delle
applicazioni va successivamente ridotta in modo graduale. Una volta
ottenuto un miglioramento clinico,
spesso è preferibile ricorrere a un corticosteroide meno potente.
Come con tutti i glucocorticoidi topici di potenza elevata, OVIXAN non
deve essere applicato sul viso, se
non sotto stretto controllo medico.
OVIXAN non deve essere utilizzato per lunghi periodi di tempo (più di
3 settimane) o su zone estese (oltre il
20% della superficie corporea). Nei bambini, la superficie corporea da
trattare non deve superare il 10%.
_Popolazione pediatrica_
_Bambini al di sotto dei 6 anni:_
OVIXAN è un glucocorticoide potente (gruppo III) e di solito il suo
impiego non è raccomandato in bambini
di età inferiore ai 6 anni, poiché non sono presenti dati relativi
alla sicurezza (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Uso topico.
Documento reso disponibile da AIFA il 30/10/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ri