Pirfenidone axunio (previously Pirfenidone AET)

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: البلغارية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

Pirfenidone

متاح من:

Axunio Pharma GmbH

ATC رمز:

L04AX05

INN (الاسم الدولي):

pirfenidone

المجموعة العلاجية:

Имуносупресори

المجال العلاجي:

Идиопатична белодробна фиброза

الخصائص العلاجية:

Pirfenidone AET is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).

ملخص المنتج:

Revision: 3

الوضع إذن:

упълномощен

تاريخ الترخيص:

2022-06-20

نشرة المعلومات

36
Б. ЛИСТОВКА
37
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ПИРФЕНИДОН AXUNIO 267 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ПИРФЕНИДОН AXUNIO 534 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ПИРФЕНИДОН AXUNIO 801 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
пирфенидон (pirfenidone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
●
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
●
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
●
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
●
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
_ _
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Пирфенидон axunio и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Пирфенидон axunio
3.
Как да приемате Пирфенидон axunio
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Пирфенидон axunio
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1
КАКВО ПРЕДСТАВЛ

خصائص المنتج

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Пирфенидон axunio 267 mg филмирани таблетки
Пирфенидон axunio 534 mg филмирани таблетки
Пирфенидон axunio 801 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 267 mg
пирфенидон (pirfenidone).
Всяка филмирана таблетка съдържа 534 mg
пирфенидон (pirfenidone).
Всяка филмирана таблетка съдържа 801 mg
пирфенидон (pirfenidone).
_ _
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Пирфенидон axunio 267 mg филмирани таблетки
са жълти, овални, двойноизпъкнали
филмирани таблетки с вдлъбнато
релефно означение "LP2" от едната страна
и гладки от
другата страна, с размери
приблизително 13,2 x 6,4 mm.
Пирфенидон axunio 534 mg филмирани таблетки
са оранжеви, овални, двойноизпъкнали
филмирани таблетки с вдлъбнато
релефно означение LP5" от едната страна
и гладки от другата
страна, с размери приблизително 16,1 x 8,1
mm.
Пирфенидон axunio 801 mg филмирани таблетки
са кафяви, овални, двойноизпъкнали
филмирани таблетки,с вдлъбнато
релефно означение LP8" от едната страна
и гладки от другата
страна, с размери приблизително 20,1 x 9,4
mm.
4.
КЛИНИЧ