Pirfenidone axunio (previously Pirfenidone AET)

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: bulgară

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

Pirfenidone

Disponibil de la:

Axunio Pharma GmbH

Codul ATC:

L04AX05

INN (nume internaţional):

pirfenidone

Grupul Terapeutică:

Имуносупресори

Zonă Terapeutică:

Идиопатична белодробна фиброза

Indicații terapeutice:

Pirfenidone AET is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).

Rezumat produs:

Revision: 3

Statutul autorizaţiei:

упълномощен

Data de autorizare:

2022-06-20

Prospect

36
Б. ЛИСТОВКА
37
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ПИРФЕНИДОН AXUNIO 267 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ПИРФЕНИДОН AXUNIO 534 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ПИРФЕНИДОН AXUNIO 801 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
пирфенидон (pirfenidone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
●
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
●
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
●
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
●
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
_ _
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Пирфенидон axunio и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Пирфенидон axunio
3.
Как да приемате Пирфенидон axunio
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Пирфенидон axunio
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1
КАКВО ПРЕДСТАВЛ

Caracteristicilor produsului

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Пирфенидон axunio 267 mg филмирани таблетки
Пирфенидон axunio 534 mg филмирани таблетки
Пирфенидон axunio 801 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 267 mg
пирфенидон (pirfenidone).
Всяка филмирана таблетка съдържа 534 mg
пирфенидон (pirfenidone).
Всяка филмирана таблетка съдържа 801 mg
пирфенидон (pirfenidone).
_ _
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Пирфенидон axunio 267 mg филмирани таблетки
са жълти, овални, двойноизпъкнали
филмирани таблетки с вдлъбнато
релефно означение "LP2" от едната страна
и гладки от
другата страна, с размери
приблизително 13,2 x 6,4 mm.
Пирфенидон axunio 534 mg филмирани таблетки
са оранжеви, овални, двойноизпъкнали
филмирани таблетки с вдлъбнато
релефно означение LP5" от едната страна
и гладки от другата
страна, с размери приблизително 16,1 x 8,1
mm.
Пирфенидон axunio 801 mg филмирани таблетки
са кафяви, овални, двойноизпъкнали
филмирани таблетки,с вдлъбнато
релефно означение LP8" от едната страна
и гладки от другата
страна, с размери приблизително 20,1 x 9,4
mm.
4.
КЛИНИЧ