البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PIROXICAM
SANDOZ GMBH
M01AC01
PIROXICAM
"20 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 6 FIALE DA 1 ML
N
PIROXICAM
033415035 - 20 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE DA 1 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PIROXICAM SANDOZ GMBH 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Piroxicam Sandoz GmbH e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Piroxicam Sandoz GmbH 3. Come usare Piroxicam Sandoz GmbH 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Piroxicam Sandoz GmbH 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PIROXICAM SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE PIROXICAM Sandoz GmbH contiene il principio attivo piroxicam che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS). Prima di prescrivere piroxicam, il suo medico valuterà i benefici di questo medicinale rispetto al rischio di effetti indesiderati. Il medico potrebbe avere necessità di rivederla periodicamente e le dirà con quale frequenza sarà necessario un controllo in corso di trattamento con piroxicam. Piroxicam Sandoz GmbH viene utilizzato negli adulti per alleviare alcuni sintomi quali gonfiore, rigidità e dolore causati da: -osteoartrosi (malattia degenerativa delle articolazioni), - artrite reumatoide (malattia infiammatoria delle articolazioni) e - spondilite anchilosante (reumatismo della colonna vertebrale),. Piroxicam non cura la causa di queste malattie ma le darà sollievo solo fino a quando continuerà ad assumerlo. Il medico potrebbe avere necessità di rivederla peri اقرأ الوثيقة كاملة
_RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Piroxicam Sandoz GmbH 20 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni fiala da 1 ml contiene 20 mg di piroxicam Eccipienti con effetti noti: Ogni fiala contiene: glicole propilenico 400 mg; alcol etilico (etanolo) 100 mg; alcol benzilico 20 mg; sodio idrossido 4,8 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso intramuscolare 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Piroxicam è indicato per il trattamento sintomatico di osteoartrosi, artrite reumatoide o spondilite anchilosante. A causa del suo profilo di sicurezza piroxicam non è un FANS di prima scelta (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4.). La decisione di prescrivere piroxicam deve essere basata su una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4.). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La prescrizione di piroxicam deve essere iniziata da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento di pazienti con malattie reumatiche infiammatorie o degenerative. _Posologia_ La dose massima giornaliera raccomandata è 20 mg. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi. Il beneficio e la tollerabilità del trattamento devono essere rivalutati entro 14 giorni. Se è necessario proseguire il trattamento, quest’ultimo deve essere associato ad una rivalutazione frequente. Poiché l’impiego di piroxicam ha mostrato di essere associato ad un aumento del rischio di complicazioni a carico del tratto gastrointestinale, l’eventuale necessità di una terapia combinata con agenti gastro-protettori (ad es. misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere attentamente valutata, in particolare in pazienti anziani. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentament اقرأ الوثيقة كاملة