PIROXICAM SANDOZ GMBH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PIROXICAM

Commercializzato da:

SANDOZ GMBH

Codice ATC:

M01AC01

INN (Nome Internazionale):

PIROXICAM

Confezione:

"20 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 6 FIALE DA 1 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

PIROXICAM

Dettagli prodotto:

033415035 - 20 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE DA 1 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PIROXICAM SANDOZ GMBH 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Piroxicam Sandoz GmbH e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Piroxicam Sandoz GmbH
3.
Come usare Piroxicam Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Piroxicam Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PIROXICAM SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE
PIROXICAM Sandoz GmbH contiene il principio attivo piroxicam che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS).
Prima di prescrivere piroxicam, il suo medico valuterà i benefici di
questo medicinale rispetto al
rischio di effetti indesiderati. Il medico potrebbe avere necessità
di rivederla periodicamente e le dirà
con quale frequenza sarà necessario un controllo in corso di
trattamento con piroxicam.
Piroxicam Sandoz GmbH viene utilizzato negli adulti per alleviare
alcuni sintomi quali gonfiore, rigidità e
dolore causati da:
-osteoartrosi (malattia degenerativa delle articolazioni),
- artrite reumatoide (malattia infiammatoria delle articolazioni) e
- spondilite anchilosante (reumatismo della colonna vertebrale),.
Piroxicam non cura la causa di queste malattie ma le darà sollievo
solo fino a quando continuerà ad
assumerlo.
Il medico potrebbe avere necessità di rivederla peri

Scheda tecnica

_RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Piroxicam Sandoz GmbH 20 mg/ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala da 1 ml contiene 20 mg di piroxicam
Eccipienti con effetti noti:
Ogni fiala contiene: glicole propilenico 400 mg; alcol etilico
(etanolo) 100 mg; alcol benzilico 20 mg; sodio
idrossido 4,8 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Piroxicam è indicato per il trattamento sintomatico di osteoartrosi,
artrite reumatoide o spondilite
anchilosante.
A causa del suo profilo di sicurezza piroxicam non è un FANS di prima
scelta (vedere paragrafi 4.2,
4.3 e 4.4.).
La decisione di prescrivere piroxicam deve essere basata su una
valutazione dei rischi globali del
singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4.).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La prescrizione di piroxicam deve essere iniziata da un medico esperto
nella diagnosi e nel
trattamento di pazienti con malattie reumatiche infiammatorie o
degenerative.
_Posologia_
La dose massima giornaliera raccomandata è 20 mg.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la più
breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i
sintomi. Il beneficio e la tollerabilità
del trattamento devono essere rivalutati entro 14 giorni. Se è
necessario proseguire il trattamento,
quest’ultimo deve essere associato ad una rivalutazione frequente.
Poiché l’impiego di piroxicam ha mostrato di essere associato ad un
aumento del rischio di
complicazioni a carico del tratto gastrointestinale, l’eventuale
necessità di una terapia combinata con
agenti gastro-protettori (ad es. misoprostolo o inibitori di pompa
protonica) deve essere attentamente
valutata, in particolare in pazienti anziani.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentament