البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Prednisolonum
Sun-Farm Sp. z o.o.
H02AB06
Prednisolonum
5 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356651; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356668; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356675
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PREDASOL, 5 MG, TABLETKI _Prednisolonum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Predasol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Predasol 3. Jak stosować Predasol 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Predasol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PREDASOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Predasol jest glikokortykosteroidem (kortykosteroidem) wpływającym na metabolizm, równowagę elektrolitową oraz czynność tkanek. Predasol jest wskazany w leczeniu chorób, które wymagają ogólnoustrojowego podawania glikokortykosteroidów. Do tych chorób, w zależności od ich objawów i stopnia ciężkości, należą [patrz punkt 3, schematy dawkowania (SD): od „a” do „d” oraz schemat „e”]: LECZENIE SUBSTYTUCYJNE: - Zmniejszona czynność kory nadnerczy lub brak jej czynności (niewydolność kory nadnerczy) o dowolnej przyczynie (np. choroba Addisona, zespół nadnerczowo-płciowy, stan po usunięciu operacyjnym nadnerczy, niedoczynność przysadki mózgowej) po zakończeniu wzrostu (lekami z wyboru są hydrokortyzon i kortyzon), - stany stresowe po długotrwałym leczeniu kortykosteroidami. CHOROBY REUMATYCZNE: - aktywna faza chorób naczyniowych: - guzkowe zapalenie tętnic (SD: a, b, w przypadku występującego اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Predasol, 5 mg, tabletki Predasol, 10 mg, tabletki Predasol, 20 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PREDASOL 5 MG TABLETKI 1 tabletka zawiera 5 mg prednizolonu ( _Prednisolonum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 22,533 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4.) PREDASOL 10 MG TABLETKI 1 tabletka zawiera 10 mg prednizolonu ( _Prednisolonum_ ). _ _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: _ _ 1 tabletka zawiera 71 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4.) _ _ _ _ PREDASOL 20 MG TABLETKI 1 tabletka zawiera 20 mg prednizolonu ( _Prednisolonum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 67,6 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4.) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka _ _ PREDASOL 5 MG TABLETKI: Białe, okrągłe tabletki o średnicy ok. 6 mm z linią podziału po jednej stronie. _ _ PREDASOL 10 MG TABLETKI Białe, okrągłe tabletki o średnicy ok. 9 mm z linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie oraz _ _ wytłoczeniem „○” po drugiej stronie. _ _ _ _ PREDASOL 20 MG TABLETKI Białe, okrągłe tabletki o średnicy ok. 9 mm z linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie oraz _ _ wytłoczeniem „20” po drugiej stronie. _ _ _ _ Tabletki można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA 2 Predasol jest wskazany do leczenia chorób, które wymagają ogólnoustrojowego podawania glikokortykosteroidów. Do tych chorób, w zależności od ich objawów i stopnia ciężkości, należą [schematy dawkowania (SD): od a do d, patrz punkt 4.2. „Dawkowanie”]: Predasol stosowany jest u dorosłych, dzieci w każdej grupie wiekowej oraz młodzieży. LECZENIE SUBSTYTUCYJNE: - niewydolność kory nadnerczy o dowolnej przyczynie (np. choroba Addisona, zespół nadnerczowo- płciowy, stan po usunięciu operacyjnym nadnerczy, niedobór ACTH) po zakończeniu wzrostu (lekami z اقرأ الوثيقة كاملة