البلد: أستونيا
اللغة: الإستونية
المصدر: Ravimiamet
prokaiinbensüülpenitsilliin
aniMedica GmbH
QJ51CE09
prokaiinbensüülpenitsilliin
300mg 1ml 10ml 24TK
intramammaarsuspensioon
R
PAKENDI INFOLEHT Procapen Injector, 3 g intramammaarsuspensioon veistele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksamaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Hispaania 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Procapen Injector, 3 g intramammaarsuspensioon veistele Prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraat 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks 10 ml udarasüstal sisaldab valkjat kuni kollakat suspensiooni: Toimeaine: Prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraat 3 g (mis vastab 1,7 g bensüülpenitsilliinile) 4. NÄIDUSTUS(ED) Bensüülpenitsilliinile tundlike stafülokokkide ja streptokokkide põhjustatud udara infektsioonide ravi lakteerivatel lehmadel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada - β -laktamaasi tootvate haigustekitajate põhjustatud infektsioonide korral, - kui esineb ülitundlikkust penitsilliini, muude β-laktaami rühma kuuluvate ravimite või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Penitsilliini ja/või prokaiini suhtes tundlikel loomadel võib esineda allergilisi reaktsioone (anafülaktiline šokk, allergilised nahareaktsioonid). Kuna ravim sisaldab polüvidooni, võib veistel harvadel juhtudel tekkida anafülaktiline reaktsioon. Kõrvaltoime tekkimise korral tuleb rakendada sümptomaatilist ravi. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loom اقرأ الوثيقة كاملة
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Procapen Injector, 3 g intramammaarsuspensioon veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks udarasüstal (10 ml) sisaldab: Toimeaine: Prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraat 3,0 g (mis vastab 1,7 g bensüülpenitsilliinile) Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Intramammaarsuspensioon. Valge kuni kollakas suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid Veis (lakteerivad lehmad). 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Bensüülpenitsilliinile tundlike stafülokokkide ja streptokokkide põhjustatud udara infektsioonide ravi lakteerivatel lehmadel. 4.3 Vastunäidustused Mitte kasutada - β-laktamaasi tootvate haigustekitajate põhjustatud infektsioonide korral, - kui esineb ülitundlikkust penitsilliini, muude β-laktaami rühma kuuluvate ravimite või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 4.5 Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel sihtbakterite antibiootikumitundlikkuse kohta. Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe. Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust bensüülpenitsilliinile ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste β- laktaamantibiootikumidega (penitsilliinide ja tsefalosporiinidega) võimaliku ristresistentsuse tõttu. Vasikate toitmist penitsilliinijääke sisaldava praakpiimaga tuleb vältida kuni piima keeluaja lõpuni (v.a ternespiima faasis), kuna ravim võib soodustada resistentsete mikroobide arengut soolestiku normaalmikrofloora hulgas ning suurendada nende bakterite levikut väljaheitega. Ravimi manustamisel tuleb olla ettevaatlik udaraveerandi tugeva turse, nis اقرأ الوثيقة كاملة