Procapen Injector intramammaarsuspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

prokaiinbensüülpenitsilliin

Saadav alates:

aniMedica GmbH

ATC kood:

QJ51CE09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

prokaiinbensüülpenitsilliin

Annus:

300mg 1ml 10ml 24TK

Ravimvorm:

intramammaarsuspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
Procapen Injector, 3 g intramammaarsuspensioon veistele
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Saksamaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Procapen Injector, 3 g intramammaarsuspensioon veistele
Prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraat
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks 10 ml udarasüstal sisaldab valkjat kuni kollakat suspensiooni:
Toimeaine:
Prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraat
3 g
(mis vastab 1,7 g bensüülpenitsilliinile)
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Bensüülpenitsilliinile tundlike stafülokokkide ja streptokokkide
põhjustatud udara infektsioonide ravi
lakteerivatel lehmadel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada
- β -laktamaasi tootvate haigustekitajate põhjustatud infektsioonide
korral,
- kui esineb ülitundlikkust penitsilliini, muude β-laktaami rühma
kuuluvate ravimite või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Penitsilliini
ja/või
prokaiini
suhtes
tundlikel
loomadel
võib
esineda
allergilisi
reaktsioone
(anafülaktiline šokk, allergilised nahareaktsioonid). Kuna ravim
sisaldab polüvidooni, võib veistel
harvadel juhtudel tekkida anafülaktiline reaktsioon.
Kõrvaltoime tekkimise korral tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loom

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Procapen Injector, 3 g intramammaarsuspensioon veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks udarasüstal (10 ml) sisaldab:
Toimeaine:
Prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraat
3,0 g
(mis vastab 1,7 g bensüülpenitsilliinile)
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Intramammaarsuspensioon.
Valge kuni kollakas suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Loomaliigid
Veis (lakteerivad lehmad).
4.2
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Bensüülpenitsilliinile tundlike stafülokokkide ja streptokokkide
põhjustatud udara infektsioonide ravi
lakteerivatel lehmadel.
4.3
Vastunäidustused
Mitte kasutada
- β-laktamaasi tootvate haigustekitajate põhjustatud infektsioonide
korral,
- kui esineb ülitundlikkust penitsilliini, muude β-laktaami rühma
kuuluvate ravimite või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite
antibiootikumitundlikkuse uuringutel.
Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna,
farmi) epidemioloogilistel andmetel
sihtbakterite antibiootikumitundlikkuse kohta. Ravimi kasutamisel
tuleb arvestada ametlikke ja
kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.
Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud
juhistest võib suurendada
bakterite
resistentsust
bensüülpenitsilliinile
ning
võib
väheneda
ravi
efektiivsus
teiste
β-
laktaamantibiootikumidega (penitsilliinide ja tsefalosporiinidega)
võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Vasikate toitmist penitsilliinijääke sisaldava praakpiimaga tuleb
vältida kuni piima keeluaja lõpuni
(v.a ternespiima faasis), kuna ravim võib soodustada resistentsete
mikroobide arengut soolestiku
normaalmikrofloora
hulgas
ning
suurendada
nende
bakterite
levikut
väljaheitega.
Ravimi
manustamisel
tuleb
olla
ettevaatlik
udaraveerandi
tugeva
turse,
nis