Rasilamlo

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: البلغارية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

алискирена, амлодипина

متاح من:

Novartis Europharm Ltd

ATC رمز:

C09XA53

INN (الاسم الدولي):

aliskiren hemifumarate, amlodipine besilate

المجموعة العلاجية:

Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин

المجال العلاجي:

Хипертония

الخصائص العلاجية:

Rasilamlo е показан за лечение на есенциална хипертония при възрастни пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно с употребата на алискирен или амлодипин.

ملخص المنتج:

Revision: 7

الوضع إذن:

Отменено

تاريخ الترخيص:

2011-04-14

نشرة المعلومات

Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
150
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
151
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
RASILAMLO 150 MG/5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RASILAMLO 150 MG/10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RASILAMLO 300 MG/5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RASILAMLO 300 MG/10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Алискирен/амлодипин (Aliskiren/amlodipine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То
може да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Rasilamlo и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Rasilamlo
3.
Как да приемате Rasilamlo
4.
Възможни нежелан

خصائص المنتج

Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Rasilamlo 150 mg/5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и 5
mg
амлодипин (amlodipine) (като безилат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Светложълта, изпъкнала, овална
таблетка със скосени ръбове и релефно
вдлъбнато означение
“T2” от едната страна и “NVR” от
другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Rasilamlo е показан за лечение на
есенциална хипертония при възрастни
пациенти, при които
не е постигнат задоволителен контрол
върху артериалното налягане при
самостоятелно
прилагане на алискирен или амлодипин.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчваната доза Rasilamlo е една
таблетка дневно.
Антихипертензивният ефект се
проявява в рамките на 1 седмица и става
почти максимален
на 4-тата седмица. Ако не се постигне
контрол върху артериалното налягане
след 4 до
6 се�