Rasilamlo
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
21-03-2017
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
21-03-2017
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
28-03-2017
Δραστική ουσία:
алискирена, амлодипина
Διαθέσιμο από:
Novartis Europharm Ltd
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C09XA53
INN (Διεθνής Όνομα):
aliskiren hemifumarate, amlodipine besilate
Θεραπευτική ομάδα:
Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин
Θεραπευτική περιοχή:
Хипертония
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Rasilamlo е показан за лечение на есенциална хипертония при възрастни пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно с употребата на алискирен или амлодипин.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 7
Καθεστώς αδειοδότησης:
Отменено
Ημερομηνία της άδειας:
2011-04-14
Φύλλο οδηγιών χρήσης
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
150
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
151
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
RASILAMLO 150 MG/5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RASILAMLO 150 MG/10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RASILAMLO 300 MG/5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RASILAMLO 300 MG/10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Алискирен/амлодипин (Aliskiren/amlodipine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То
може да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Rasilamlo и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Rasilamlo
3.
Как да приемате Rasilamlo
4.
Възможни нежелан
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Rasilamlo 150 mg/5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и 5
mg
амлодипин (amlodipine) (като безилат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Светложълта, изпъкнала, овална
таблетка със скосени ръбове и релефно
вдлъбнато означение
“T2” от едната страна и “NVR” от
другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Rasilamlo е показан за лечение на
есенциална хипертония при възрастни
пациенти, при които
не е постигнат задоволителен контрол
върху артериалното налягане при
самостоятелно
прилагане на алискирен или амлодипин.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчваната доза Rasilamlo е една
таблетка дневно.
Антихипертензивният ефект се
проявява в рамките на 1 седмица и става
почти максимален
на 4-тата седмица. Ако не се постигне
контрол върху артериалното налягане
след 4 до
6 се
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
