البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO; CLORFENAMINA MALEATO
LABORATORIOS CINFA S.A.
R01AB07
OXIMETAZOLINE HYDROCHLORIDE; CHLORFENAMINE MALEATE
0,5 mg/ml + 0,5 mg/ml
SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL
OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg; CLORFENAMINA MALEATO 0,5 mg
VÍA NASAL
Oximetazolina
RESPIBIEN ANTIALERGICO SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 15 ml Autorizado 15/03/2010 Comercializado
Autorizado
1989-02-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RESPIBIEN ANTIALÉRGICO SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL oximetazolina hidrocloruro, clorfenamina maleato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es respibien antialérgico y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar respibien antialérgico 3. Como usar respibien antialérgico 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de respibien antialérgico 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RESPIBIEN ANTIALÉRGICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA respibien antialérgico es una asociación de 2 principios activos, oximetazolina y clorfenamina. Oximetazolina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como simpaticomiméticos de acción directa y posee efecto descongestivo. Clorfenamina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antihistamínicos que ayudan a reducir el exceso de secreción nasal. Este medicamento se utiliza para el alivio local y temporal de la congestión nasal producida por rinitis alérgica. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RESPIBIEN ANTIALÉRGICO NO USE RESPIBIEN ANTIALÉRGICO • Si es alérgico a clorfenamina, a oximetazolina, a otros descongestionantes nasales, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • Si le han realizado recientemente una operación en la cabeza (intervención quirúrgica craneal, tra اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO respibien antialérgico solución para pulverización nasal. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: oximetazolina hidrocloruro 0,5 mg (65 microgramos por pulsación de 0,13 ml) clorfenamina maleato 0,5 mg (65 microgramos por pulsación de 0,13 ml) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización nasal. Solución acuosa transparente y poco viscosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local y temporal de la congestión nasal en rinitis alérgica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y niños a partir de 6 años de edad: _ - Realizar una aplicación en cada orificio nasal, máximo 2 veces día (cada 12 horas). _Niños menores de 6 años: _ - No está recomendado su uso en esta población (ver sección 4.4). Forma de administración Vía nasal. Si es la primera vez que se utiliza este producto o no se ha utilizado desde hace tiempo, es necesario cargar el pulverizador. Para ello, manteniendo el envase alejado del cuerpo se presiona el pulverizador varias veces hasta que salga un líquido finamente pulverizado. Antes de su aplicación se deben eliminar los fluidos nasales existentes, sonándose bien la nariz. Realice 1 pulsación de forma rápida y firme, en cada orificio nasal manteniendo la cabeza levantada e inhalando profundamente mientras aprieta el pulverizador. Después de cada uso limpiar el extremo del aplicador con un paño limpio y húmedo antes de cerrar el envase. Para minimizar el riesgo de transmisión de infecciones, el medicamento no se debe utilizar por más de 1 persona. Si los síntomas persisten o empeoran después de 3 días de tratamiento, se deberá suprimir y evaluar la situación clínica. 2 de 8 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a los principios activos, a otros descongestionantes adrenérgicos, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Pacientes a los que se les ha practicado اقرأ الوثيقة كاملة