RESPIBIEN ANTIALERGICO SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO; CLORFENAMINA MALEATO

Available from:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC code:

R01AB07

INN (International Name):

OXIMETAZOLINE HYDROCHLORIDE; CHLORFENAMINE MALEATE

Dosage:

0,5 mg/ml + 0,5 mg/ml

Pharmaceutical form:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Composition:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg; CLORFENAMINA MALEATO 0,5 mg

Administration route:

VÍA NASAL

Therapeutic area:

Oximetazolina

Product summary:

RESPIBIEN ANTIALERGICO SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 15 ml Autorizado 15/03/2010 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1989-02-01

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RESPIBIEN ANTIALÉRGICO SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
oximetazolina hidrocloruro, clorfenamina maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es respibien antialérgico y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar respibien antialérgico
3.
Como usar respibien antialérgico
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de respibien antialérgico
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RESPIBIEN ANTIALÉRGICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
respibien antialérgico es una asociación de 2 principios activos,
oximetazolina y clorfenamina.
Oximetazolina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
simpaticomiméticos de acción directa
y posee efecto descongestivo. Clorfenamina pertenece al grupo de
medicamentos conocidos como
antihistamínicos que ayudan a reducir el exceso de secreción nasal.
Este medicamento se utiliza para el alivio local y temporal de la
congestión nasal producida por rinitis
alérgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RESPIBIEN ANTIALÉRGICO
NO USE RESPIBIEN ANTIALÉRGICO
•
Si es alérgico a clorfenamina, a oximetazolina, a otros
descongestionantes nasales, o a alguno de los
demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
•
Si le han realizado recientemente una operación en la cabeza
(intervención quirúrgica craneal,
tra

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
respibien antialérgico solución para pulverización nasal.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
oximetazolina hidrocloruro
0,5 mg (65 microgramos por pulsación de 0,13 ml)
clorfenamina maleato
0,5 mg (65 microgramos por pulsación de 0,13 ml)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
Solución acuosa transparente y poco viscosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local y temporal de la congestión nasal en rinitis alérgica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y niños a partir de 6 años de edad: _
-
Realizar una aplicación en cada orificio nasal, máximo 2 veces día
(cada 12 horas).
_Niños menores de 6 años: _
-
No está recomendado su uso en esta población (ver sección 4.4).
Forma de administración
Vía nasal.
Si es la primera vez que se utiliza este producto o no se ha utilizado
desde hace tiempo, es necesario cargar
el pulverizador. Para ello, manteniendo el envase alejado del cuerpo
se presiona el pulverizador varias
veces hasta que salga un líquido finamente pulverizado.
Antes de su aplicación se deben eliminar los fluidos nasales
existentes, sonándose bien la nariz.
Realice 1
pulsación de forma rápida y firme, en cada orificio nasal
manteniendo la cabeza
levantada e inhalando
profundamente mientras aprieta el pulverizador.
Después de cada uso limpiar el extremo del aplicador con un paño
limpio y húmedo antes de
cerrar el
envase.
Para minimizar el riesgo de transmisión de infecciones, el
medicamento no se debe utilizar por
más de 1
persona.
Si los síntomas persisten o empeoran después de 3 días de
tratamiento, se deberá suprimir y
evaluar la
situación clínica.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a los principios activos, a otros descongestionantes
adrenérgicos, o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
-
Pacientes a los que se les ha practicado