البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
xilometazolin
Stada Arzneimittel AG
R01AA07
xylometazoline
1x10 ml
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Generikus
2000-03-22
4. sz. melléklete az OGYI-T-7311/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2006. szeptember 14. Szám: 21190-91-92/55/05. Előadó: dr. Rompos Orsolya Tárgy: Betegtájékoztató felújítása (EU-szintreh.) BETEGTÁJÉKOZTATÓ RHINO-STAS F ORRSPRAY xilometazolin-hidroklorid _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_ · _Ezzel a recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet_ _nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő_ _alkalmazása._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége_ _lehet!_ · _További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához, gyógyszerészéhez!_ · _Keresse fel orvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!_ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rhino-stas F orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható ? 2. Tudnivalók a Rhino-stas F orrspray alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Rhino-stas F orrspray-t ? 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmény tárolása _A készítmény hatóanyaga_ : 1,0 mg xilometazolin-hidroklorid 1 ml oldatban. Hatóanyag-mennyiség befúvásonként 0,1 mg. A 10 ml oldat 100 befúvásra elegendő. _Egyéb összetevők, segédanyagok:_ 0,2 mg benzalkónium-klorid 1 ml oldatban (tartósítószerként); glicerin; citromsav-monohidrát; nátrium-citrát-dihidrát; tisztított víz. _Csomagolás: _10 ml oldat porlasztó feltéttel kombinált kupakkal lezárt barna üvegben (dobozban). A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA ÉS A KÉSZÍTMÉNY GYÁRTÓJA: STADA Arzneimittel AG Címe: Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Németország. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RHINO-STAS F ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ? A közönséges náthával és orrnyálkahártya-gyulladással járó orrdugulás enyhí اقرأ الوثيقة كاملة
4. sz. melléklete az OGYI-T-7311/01, 7312/01, 7313/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2006. szeptember 14. Szám: 21190-91-92/55/05. Előadó: dr. Rompos Orsolya Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása (EU-szintreh.) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE RHINO-STAS F ORRSPRAY RHINO-STAS F ORRCSEPP RHINO-STAS GY ORRCSEPP 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Rhino-stas F orrspray:_ 1,0 mg xilometazolin-hidroklorid (xylometazolini hydrochloridum) 1 ml oldatban. Hatóanyag-mennyiség befúvásonként 0,1 mg. _Rhino-stas F orrcsepp:_ 1,0 mg xilometazolin-hidroklorid (xylometazolini hydrochloridum) 1 ml oldatban. Hatóanyag-mennyiség cseppenként 0,025 mg. _Rhino-stas GY orrcsepp:_ 0,5 mg xilometazolin-hidroklorid (xylometazolini hydrochloridum) 1 ml oldatban. Hatóanyag-mennyiség cseppenként 0,0125 mg. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA _Rhino-stas F orrspray: _orrspray. Leírás: tiszta, színtelen, csaknem szagtalan oldat. _Rhino-stas F és Rhino-stas GY orrcsepp: _orrcsepp. Leírás: tiszta, színtelen, csaknem szagtalan oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az orrnyálkahártya duzzanatának enyhítése rhinitis acuta és rhinitis vasomotorica esetén. Allergiás rhinitis rövid távú adjuváns kezelése. A _Rhino-stas GY orrcsepp _2 és 6 éves kor közötti gyermekek számára készült. A _Rhino-stas F orrcsepp _és a _Rhino-stas F orrspray _felnőttek és iskoláskorú gyermekek számára készült. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Rhino-stas GY orrcsepp:_ Szokásos adagja gyermekeknek 2 és 6 éves kor között 1-2 csepp mindkét orrnyílásba naponta maximum 3-szor. Gyermekgyógyászati alkalmazás esetén a használat időtartamát minden esetben egyeztetni kell az orvossal. _Rhino-stas F orrcsepp:_ Szokásos adagja felnőtteknek és iskoláskorú gyermekeknek 1-2 csepp mindkét orrnyílásba naponta maximum 3-szor. Az adagolást az egyéni érzékenységtől és a klinikai hatástól függően kell megv اقرأ الوثيقة كاملة