RHINO-STAS F orrspray

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

xilometazolin

Tillgänglig från:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kod:

R01AA07

INN (International namn):

xylometazoline

Enheter i paketet:

1x10 ml

Klass:

TT

Receptbelagda typ:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2000-03-22

Bipacksedel

4. sz. melléklete az OGYI-T-7311/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2006. szeptember 14.
Szám: 21190-91-92/55/05.
Előadó: dr. Rompos Orsolya
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
(EU-szintreh.)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
RHINO-STAS F ORRSPRAY
xilometazolin-hidroklorid
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_
·
_Ezzel a recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe múló
panaszokat kezelhet orvosi felügyelet_
_nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen a
gyógyszer körültekintő_
_alkalmazása._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége_
_lehet!_
·
_További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához,
gyógyszerészéhez!_
·
_Keresse fel orvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak!_
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rhino-stas F orrspray és milyen
betegségek esetén alkalmazható ?
2.
Tudnivalók a Rhino-stas F orrspray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Rhino-stas F orrspray-t ?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
_A készítmény hatóanyaga_ : 1,0 mg xilometazolin-hidroklorid 1 ml
oldatban.
Hatóanyag-mennyiség befúvásonként 0,1 mg. A 10 ml oldat 100
befúvásra elegendő.
_Egyéb összetevők, segédanyagok:_ 0,2 mg benzalkónium-klorid 1 ml
oldatban (tartósítószerként);
glicerin; citromsav-monohidrát; nátrium-citrát-dihidrát;
tisztított víz.
_Csomagolás: _10 ml oldat porlasztó feltéttel kombinált kupakkal
lezárt barna üvegben (dobozban).
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA ÉS A KÉSZÍTMÉNY
GYÁRTÓJA:
STADA Arzneimittel AG
Címe: Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Németország.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RHINO-STAS F ORRSPRAY ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?
A közönséges náthával és orrnyálkahártya-gyulladással járó
orrdugulás enyhí

Produktens egenskaper

4. sz. melléklete az OGYI-T-7311/01, 7312/01, 7313/01 sz. Forgalomba
hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2006. szeptember 14.
Szám: 21190-91-92/55/05.
Előadó: dr. Rompos Orsolya
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
(EU-szintreh.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
RHINO-STAS F ORRSPRAY
RHINO-STAS F ORRCSEPP
RHINO-STAS GY ORRCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Rhino-stas F orrspray:_ 1,0 mg xilometazolin-hidroklorid
(xylometazolini hydrochloridum) 1 ml
oldatban. Hatóanyag-mennyiség befúvásonként 0,1 mg.
_Rhino-stas F orrcsepp:_ 1,0 mg xilometazolin-hidroklorid
(xylometazolini hydrochloridum) 1 ml
oldatban. Hatóanyag-mennyiség cseppenként 0,025 mg.
_Rhino-stas GY orrcsepp:_ 0,5 mg xilometazolin-hidroklorid
(xylometazolini hydrochloridum) 1 ml
oldatban. Hatóanyag-mennyiség cseppenként 0,0125 mg.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Rhino-stas F orrspray: _orrspray. Leírás: tiszta, színtelen,
csaknem szagtalan oldat.
_Rhino-stas F és Rhino-stas GY orrcsepp: _orrcsepp. Leírás: tiszta,
színtelen, csaknem szagtalan oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az orrnyálkahártya duzzanatának enyhítése rhinitis acuta és
rhinitis vasomotorica esetén.
Allergiás rhinitis rövid távú adjuváns kezelése.
A _Rhino-stas GY orrcsepp _2 és 6 éves kor közötti gyermekek
számára készült.
A _Rhino-stas F orrcsepp _és a _Rhino-stas F orrspray _felnőttek és
iskoláskorú gyermekek számára
készült.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Rhino-stas GY orrcsepp:_
Szokásos adagja gyermekeknek 2 és 6 éves kor között 1-2 csepp
mindkét orrnyílásba naponta
maximum 3-szor. Gyermekgyógyászati alkalmazás esetén a használat
időtartamát minden esetben
egyeztetni kell az orvossal.
_Rhino-stas F orrcsepp:_
Szokásos adagja felnőtteknek és iskoláskorú gyermekeknek 1-2
csepp mindkét orrnyílásba naponta
maximum 3-szor. Az adagolást az egyéni érzékenységtől és a
klinikai hatástól függően kell
megv�