البلد: اليونان
اللغة: اليونانية
المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
RISEDRONATE SODIUM
TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS
M05BA07
RISEDRONATE SODIUM
35MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
INEOF01312 - RISEDRONATE SODIUM - 35.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
RISEDRONIC ACID
2802794601016 - 01 - BTx1 σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802794601023 - 02 - BTx2 σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 2.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802794601030 - 03 - BTx4 σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802794601047 - 04 - BTx8 σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 8.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802794601054 - 05 - BTx10 σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802794601061 - 06 - BTx12 σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802794601078 - 07 - BTx12 (3x4) σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802794601085 - 08 - BTx14 σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802794601092 - 09 - BTx16 σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 16.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802794601108 - 10 - BTx16 (4x4) σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 16.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802794601115 - 11 - BTx30 σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802794601122 - 12 - BTx4 σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802794601139 - 13 - BTx10 σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802794601146 - 14 - BTx50 σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ RISEDRONATE/TEVA 35 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ Νατριούχος ρισεδρονάτη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Risedronate/Teva και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Risedronate/Teva 3. Πώς να πάρετε το Risedronate/Teva 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Risedronate/Teva 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορ اقرأ الوثيقة كاملة
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Risedronate/Teva 35 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο Δισκίο περιέχει 35 mg νατριούχο ρισεδρονάτη (ισοδύναμη με 32,5 mg Ρισεδρονικό οξύ). Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο Δισκίο περιέχει 140 mg λακτόζη μονοϋδρική και 33,50 μικρογραμμάρια κίτρινο (E110). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο Δισκίο. Πορτοκαλί, στρογγυλό, Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο Δισκίο που φέρει τυπωμένο το “R35” στη μία πλευρά και απλό στην άλλη. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ - Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος των σπονδυλικών καταγμάτων. - Θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος των καταγμάτων ισχίου (βλέπε παράγραφο 5.1). - Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε άνδρες που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο καταγμάτων (βλέπε παράγραφο 5.1). 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση σε ενήλικες είναι ένα δισκίο των 35 mg από το στόμα μια φ اقرأ الوثيقة كاملة