RISEDRONATE TEVA 35MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Kraj: Grecja

Język: grecki

Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Składnik aktywny:

RISEDRONATE SODIUM

Dostępny od:

TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS

Kod ATC:

M05BA07

INN (International Nazwa):

RISEDRONATE SODIUM

Dawkowanie:

35MG/TAB

Forma farmaceutyczna:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Skład:

INEOF01312 - RISEDRONATE SODIUM - 35.000000 MG

Droga podania:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Typ recepty:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Dziedzina terapeutyczna:

RISEDRONIC ACID

Podsumowanie produktu:

2802794601016 - 01 - BTx1 σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802794601023 - 02 - BTx2 σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 2.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802794601030 - 03 - BTx4 σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802794601047 - 04 - BTx8 σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 8.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802794601054 - 05 - BTx10 σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802794601061 - 06 - BTx12 σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802794601078 - 07 - BTx12 (3x4) σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802794601085 - 08 - BTx14 σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802794601092 - 09 - BTx16 σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 16.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802794601108 - 10 - BTx16 (4x4) σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 16.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802794601115 - 11 - BTx30 σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802794601122 - 12 - BTx4 σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802794601139 - 13 - BTx10 σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802794601146 - 14 - BTx50 σε BLISTERS PVC/PVDC-ALU - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Status autoryzacji:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Ulotka dla pacjenta

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
RISEDRONATE/TEVA 35 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Νατριούχος ρισεδρονάτη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Risedronate/Teva και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Risedronate/Teva
3.
Πώς να πάρετε το Risedronate/Teva
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Risedronate/Teva
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορ

Charakterystyka produktu

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Risedronate/Teva 35 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο Δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
Δισκίο περιέχει 35 mg νατριούχο
ρισεδρονάτη (ισοδύναμη με
32,5 mg Ρισεδρονικό οξύ).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
Δισκίο περιέχει 140 mg λακτόζη
μονοϋδρική και
33,50 μικρογραμμάρια κίτρινο (E110).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο Δισκίο.
Πορτοκαλί, στρογγυλό, Επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο Δισκίο που φέρει
τυπωμένο το “R35” στη μία
πλευρά και απλό στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής
οστεοπόρωσης, προκειμένου να μειωθεί
ο κίνδυνος των
σπονδυλικών καταγμάτων.
-
Θεραπεία της εγκατεστημένης
μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης,
προκειμένου να μειωθεί
ο κίνδυνος των καταγμάτων ισχίου
(βλέπε παράγραφο 5.1).
-
Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε άνδρες
που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο
καταγμάτων (βλέπε
παράγραφο 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση σε ενήλικες είναι
ένα δισκίο των 35 mg από το στόμα μια
φ�