SCOPOLAMINA BUTILBROMURO KALCEKS

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

BUTILSCOPOLAMINA BROMURO

متاح من:

AS KALCEKS

ATC رمز:

A03BB01

INN (الاسم الدولي):

BUTYLSCOPOLAMINE BROMURO

الفئة:

M

المجال العلاجي:

BUTILSCOPOLAMINA BROMURO

ملخص المنتج:

049659028 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 049659016 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SCOPOLAMINA BUTILBROMURO KALCEKS 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
butilbromuro di joscina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
‒
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
‒
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
‒
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
‒
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Scopolamina butilbromuro Kalceks e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di ricevere Scopolamina butilbromuro Kalceks
3.
Come viene somministrato Scopolamina butilbromuro Kalceks
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Scopolamina butilbromuro Kalceks
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SCOPOLAMINA BUTILBROMURO KALCEKS E A COSA SERVE
Scopolamina butilbromuro Kalceks contiene il principio attivo
butilbromuro di joscina. Appartiene a
un gruppo di medicinali chiamati “antispastici”. Questi medicinali
donano sollievo dagli spasmi
(contrazioni simili a crampi) degli organi interni e alleviano il
relativo dolore spastico.
Questo medicinale è usato per il sollievo degli spasmi dei muscoli
lisci del tratto gastrointestinale e
genitourinario (stomaco, intestino, vie biliari, pancreas e vie
urinarie).
Scopolamina butilbromuro Kalceks può anche essere usato nelle
procedure mediche diagnostiche.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI RICEVERE SCOPOLAMINA BUTILBROMURO KALCEKS
NON USI SCOPOLAMINA BUTILBROMURO KALCEKS
‒
se è allergico al butilbromuro di joscina o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
‒
se ha il glaucom

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Scopolamina butilbromuro Kalceks 20 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala (1 ml) contiene 20 mg di butilbromuro di joscina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile (iniettabile).
Soluzione limpida, incolore o praticamente incolore, priva di
particelle visibili.
Il pH della soluzione è 3,7-5,5.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Spasmo acuto del tratto gastrointestinale, delle vie biliari, del
pancreas e del tratto genitourinario.
Uso di butilbromuro di joscina come spasmolitico negli esami
radiologici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e bambini di età superiore a 12 anni_
La dose è 20
−
40 mg (1
−
2 fiale), somministrata lentamente per via endovenosa, intramuscolare
o
sottocutanea.
La dose massima giornaliera è 100 mg (5 fiale).
_Popolazione pediatrica_
In casi gravi, nei lattanti e nei bambini la dose di 0,3
−
0,6 mg/kg di peso corporeo è somministrabile
lentamente per via endovenosa, intramuscolare o sottocutanea più
volte al giorno. La dose massima
giornaliera di 1,5 mg/kg di peso corporeo non deve essere superata.
Modo di somministrazione
Per iniezione endovenosa, intramuscolare o sottocutanea.
Il butilbromuro di joscina non deve essere somministrato con iniezione
intramuscolare ai pazienti
trattati con anticoagulanti, per via del rischio di ematoma
intramuscolare.
Scopolamina butilbromuro Kalceks può essere utilizzato diluito.
Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della
somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
L’iniezione di butilbromuro di joscina non deve essere usata in modo
continuativo ogni giorno, o per
lunghi periodi di tempo, senza accertare la causa del dolore
addominale.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela b