SOMNOL 7,5 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

üdvözlet

متاح من:

Goodwill Pharma Nyrt.

ATC رمز:

N05CF01

INN (الاسم الدولي):

zopiclone

الوحدات في الحزمة:

10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

الفئة:

TK

نوع الوصفة الطبية :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09590 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09590 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09590 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: IMOVANE 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-01802; ZOPIGEN 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-08768; ZOPITIDIN 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20214

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2004-04-28

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SOMNOL 7,5 MG FILMTABLETTA
zopiklon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Somnol 7,5 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Somnol 7,5 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Somnol 7,5 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Somnol 7,5 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOMNOL 7,5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Somnol 7,5 mg filmtabletták hatóanyaga a zopiklon, amely a
központi idegrendszerre ható
altatószer. A gyógyszer meggyorsítja az elalvást és
meghosszabbítja az alvás időtartamát. A gyógyszer
hatása a bevételt követő 15-20 perc múlva kezdődik.
A Somnol 7,5 mg filmtabletták hatása relatíve gyorsan elmúlik,
ezért a beteg csak ritka esetekben érez
fáradtságot a tabletta bevételét követő napon.
2.
TUDNIVALÓK A SOMNOL 7,5 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A SOMNOL 7,5 MG FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás a zopiklonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére
-
súlyos légzési elégtelenségben,
-
súlyos májkárosodás esetén,

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Somnol 7,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
7,5 mg zopiklont tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 0,57 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta:
Fehér, kerek, egyik oldalán domború, a másik oldalon homorú és
bemetszéssel ellátott filmbevonatú
tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Álmatlanság rövid távú kezelése. Így: elalvási nehézségek,
éjszakai vagy korai felébredés, átmeneti,
alvászavar, krónikus álmatlanság illetve pszichiátriai betegség
által okozott álmatlanság vagy olyan
esetekben, amikor az álmatlanság jelentős mértékben legyengíti
vagy kifárasztja a beteget.
Nem javasolt az álmatlanság hosszú távú kezelésére.
A kezelés során a legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
FELNŐTTEK:
Az ajánlott napi adag 1 tabletta (7,5 mg), közvetlenül lefekvés
előtt bevéve.
IDŐSEK:
65 éves kor felett az ajánlott napi adag ½ tabletta (3,75 mg),
közvetlenül lefekvés előtt bevéve. A hatás és
tolerálhatóság függvényében, amennyiben szükséges, az adag
napi 1 tablettára emelhető.
GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK:
A készítmény 18 éves kor alatti betegek számára biztonságos és
hatásos adagját nem határozták meg.
MÁJELÉGTELENSÉGBEN SZENVEDŐK:
Az ajánlott napi adag ½ tabletta (3,75 mg). Májelégtelenség
esetén a zopiklon eliminációja csökkenhet.
Az adag egyes esetekben, fokozott elővigyázatosság mellett,
legfeljebb napi 1 tablettára (7,5 mg)
emelhető.
VESEELÉGTELENSÉGBEN SZENVEDŐK:
OGYÉI/46741/2023
2
Noha a zopiklon és metabolitjainak felhalmozódása nem figyelhető
meg veseelégtelenségben
szenvedőknél, esetükben a kezdő adag ne haladja meg a napi ½
tablettát (3,75 mg).
A kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen. Átmeneti
insomniában 2-5 nap, rövid ide