Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
üdvözlet
Goodwill Pharma Nyrt.
N05CF01
zopiclone
10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09590 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09590 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09590 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: IMOVANE 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-01802; ZOPIGEN 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-08768; ZOPITIDIN 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20214
Generikus
2004-04-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SOMNOL 7,5 MG FILMTABLETTA zopiklon MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Somnol 7,5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Somnol 7,5 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Somnol 7,5 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Somnol 7,5 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOMNOL 7,5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Somnol 7,5 mg filmtabletták hatóanyaga a zopiklon, amely a központi idegrendszerre ható altatószer. A gyógyszer meggyorsítja az elalvást és meghosszabbítja az alvás időtartamát. A gyógyszer hatása a bevételt követő 15-20 perc múlva kezdődik. A Somnol 7,5 mg filmtabletták hatása relatíve gyorsan elmúlik, ezért a beteg csak ritka esetekben érez fáradtságot a tabletta bevételét követő napon. 2. TUDNIVALÓK A SOMNOL 7,5 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A SOMNOL 7,5 MG FILMTABLETTÁT - ha allergiás a zopiklonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére - súlyos légzési elégtelenségben, - súlyos májkárosodás esetén, Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Somnol 7,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 7,5 mg zopiklont tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 0,57 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta: Fehér, kerek, egyik oldalán domború, a másik oldalon homorú és bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Álmatlanság rövid távú kezelése. Így: elalvási nehézségek, éjszakai vagy korai felébredés, átmeneti, alvászavar, krónikus álmatlanság illetve pszichiátriai betegség által okozott álmatlanság vagy olyan esetekben, amikor az álmatlanság jelentős mértékben legyengíti vagy kifárasztja a beteget. Nem javasolt az álmatlanság hosszú távú kezelésére. A kezelés során a legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS FELNŐTTEK: Az ajánlott napi adag 1 tabletta (7,5 mg), közvetlenül lefekvés előtt bevéve. IDŐSEK: 65 éves kor felett az ajánlott napi adag ½ tabletta (3,75 mg), közvetlenül lefekvés előtt bevéve. A hatás és tolerálhatóság függvényében, amennyiben szükséges, az adag napi 1 tablettára emelhető. GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK: A készítmény 18 éves kor alatti betegek számára biztonságos és hatásos adagját nem határozták meg. MÁJELÉGTELENSÉGBEN SZENVEDŐK: Az ajánlott napi adag ½ tabletta (3,75 mg). Májelégtelenség esetén a zopiklon eliminációja csökkenhet. Az adag egyes esetekben, fokozott elővigyázatosság mellett, legfeljebb napi 1 tablettára (7,5 mg) emelhető. VESEELÉGTELENSÉGBEN SZENVEDŐK: OGYÉI/46741/2023 2 Noha a zopiklon és metabolitjainak felhalmozódása nem figyelhető meg veseelégtelenségben szenvedőknél, esetükben a kezdő adag ne haladja meg a napi ½ tablettát (3,75 mg). A kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen. Átmeneti insomniában 2-5 nap, rövid ide Baca dokumen lengkap