URSOBIL

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Acido ursodesossicolico

متاح من:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

ATC رمز:

A05AA02

INN (الاسم الدولي):

Ursodeoxycholic acid

الوحدات في الحزمة:

"150 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "150 MG CAPSULE RIGIDE" 40 CAPSULE; "250 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "250 MG CAPSULE RIGI

الفئة:

N

المجال العلاجي:

Acido ursodesossicolico

ملخص المنتج:

024444046 - 40 CPS 150 MG - Revocato; 024444085 - 254 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML. - Autorizzato; 024444061 - 40 CPS 250 MG - Revocato; 024444022 - 40 CPS 100 MG - Revocato; 024444010 - 20 CPS 100 MG - Revocato; 024444135 - 300 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 024444059 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 024444111 - 31,7 MG/ML SCIROPPO FLACONE 200 ML - Autorizzato; 024444123 - 300 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 024444097 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 40 CAPSULE - Autorizzato; 024444034 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 024444109 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
URSOBIL 150 MG CAPSULE RIGIDE
URSOBIL 250 MG CAPSULE RIGIDE
Acido ursodesossicolico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è URSOBIL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere URSOBIL
3. Come prendere URSOBIL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare URSOBIL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È
URSOBIL E A COSA SERVE
URSOBIL è un preparato a base di acidi biliari naturalmente presenti
nell’organismo, che è in grado di
solubilizzare il colesterolo nella bile.
Questo medicinale viene usato per trattare le alterazioni della
produzione della bile da parte del fegato e per
migliorare la solubilità del colesterolo, sia per evitare la
formazione di calcoli che per facilitarne lo
scioglimento. Questo medicinale non è efficace contro tutti i tipi di
calcoli, ma soltanto verso quelli non
visibili ai raggi X (radiotrasparenti); in particolare, calcoli di
colesterolo alla colecisti (colecisti funzionante)
e calcoli nel dotto biliare.
Viene anche utilizzato per trattare problemi digestivi dovuti a
malfunzionamento della cistifellea (dispepsie
biliari).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE URSOBIL
NON PRENDA URSOBIL
-
se è allergico (ipersensibile) all’acido ursodesossicolico, agli
acidi biliari o ad uno qualsiasi dei
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha un’infiammazione acuta della cistifellea (colecisti)

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO URSOBIL
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
URSOBIL
150 mg capsule rigide
URSOBIL
250 mg capsule rigide
URSOBIL
300 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida da 150 mg contiene:
Principio attivo:
-Acido ursodesossicolico mg 150
Eccipienti: Lattosio
Ogni capsula rigida da 250 mg contiene:
Principio attivo:
-Acido ursodesossicolico mg 250
Una compressa da 300 mg contiene:
Principio attivo
- Acido Ursodesossicolico
mg 300
Eccipienti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
- Capsule rigide da 150 mg
- Capsule rigide da 250 mg
- Compresse da 300 mg
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica,
comprese le forme con bile sovrasatura in
colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o
per realizzare condizioni idonee alla
dissoluzione se sono già presenti calcoli radiotrasparenti: in
particolare calcoli colecistici in colecisti
funzionante e calcoli nel coledoco residuanti o ricorrenti dopo
interventi sulle vie biliari.
Dispepsie biliari.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
Nell'uso prolungato: per ridurre le caratteristiche litogene della
bile, la posologia media giornaliera è di 5-10
mg/kg, suddivisi in 2-3 somministrazioni.
Per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già
presenti, la durata del trattamento deve
essere almeno di 4-6 mesi, fino anche a 12 mesi. Il trattamento non
deve comunque superare i 2 anni.
Nelle sindromi dispeptiche e nella terapia di mantenimento sono
generalmente sufficienti dosi di 300 mg/die,
suddivise in 2-3 somministrazioni.
Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico.
Le assunzioni vanno effettuate preferibilmente durante o dopo i pasti.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2017
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