Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido ursodesossicolico
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
A05AA02
Ursodeoxycholic acid
"150 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "150 MG CAPSULE RIGIDE" 40 CAPSULE; "250 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "250 MG CAPSULE RIGI
N
Acido ursodesossicolico
024444046 - 40 CPS 150 MG - Revocato; 024444085 - 254 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML. - Autorizzato; 024444061 - 40 CPS 250 MG - Revocato; 024444022 - 40 CPS 100 MG - Revocato; 024444010 - 20 CPS 100 MG - Revocato; 024444135 - 300 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 024444059 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 024444111 - 31,7 MG/ML SCIROPPO FLACONE 200 ML - Autorizzato; 024444123 - 300 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 024444097 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 40 CAPSULE - Autorizzato; 024444034 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 024444109 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente URSOBIL 150 MG CAPSULE RIGIDE URSOBIL 250 MG CAPSULE RIGIDE Acido ursodesossicolico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è URSOBIL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere URSOBIL 3. Come prendere URSOBIL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare URSOBIL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È URSOBIL E A COSA SERVE URSOBIL è un preparato a base di acidi biliari naturalmente presenti nell’organismo, che è in grado di solubilizzare il colesterolo nella bile. Questo medicinale viene usato per trattare le alterazioni della produzione della bile da parte del fegato e per migliorare la solubilità del colesterolo, sia per evitare la formazione di calcoli che per facilitarne lo scioglimento. Questo medicinale non è efficace contro tutti i tipi di calcoli, ma soltanto verso quelli non visibili ai raggi X (radiotrasparenti); in particolare, calcoli di colesterolo alla colecisti (colecisti funzionante) e calcoli nel dotto biliare. Viene anche utilizzato per trattare problemi digestivi dovuti a malfunzionamento della cistifellea (dispepsie biliari). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE URSOBIL NON PRENDA URSOBIL - se è allergico (ipersensibile) all’acido ursodesossicolico, agli acidi biliari o ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha un’infiammazione acuta della cistifellea (colecisti) Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO URSOBIL 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE URSOBIL 150 mg capsule rigide URSOBIL 250 mg capsule rigide URSOBIL 300 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida da 150 mg contiene: Principio attivo: -Acido ursodesossicolico mg 150 Eccipienti: Lattosio Ogni capsula rigida da 250 mg contiene: Principio attivo: -Acido ursodesossicolico mg 250 Una compressa da 300 mg contiene: Principio attivo - Acido Ursodesossicolico mg 300 Eccipienti: lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA - Capsule rigide da 150 mg - Capsule rigide da 250 mg - Compresse da 300 mg 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee alla dissoluzione se sono già presenti calcoli radiotrasparenti: in particolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti o ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari. Dispepsie biliari. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti Nell'uso prolungato: per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia media giornaliera è di 5-10 mg/kg, suddivisi in 2-3 somministrazioni. Per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve essere almeno di 4-6 mesi, fino anche a 12 mesi. Il trattamento non deve comunque superare i 2 anni. Nelle sindromi dispeptiche e nella terapia di mantenimento sono generalmente sufficienti dosi di 300 mg/die, suddivise in 2-3 somministrazioni. Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico. Le assunzioni vanno effettuate preferibilmente durante o dopo i pasti. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei da Lue koko asiakirja