البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO; CLORFENAMINA MALEATO
URIACH AQUILEA OTC, S.L.
R01AB07
OXIMETAZOLINE HYDROCHLORIDE; CHLORFENAMINE MALEATE
0,5 mg/ml + 5 mg/ml
SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL
OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg; CLORFENAMINA MALEATO 5 mg
VÍA NASAL
Oximetazolina
UTABON COMPLEX 5 mg/ml + 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 frasco de 10 ml Autorizado 01/05/1968 Comercializado
Anulado
1968-05-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO UTABON COMPLEX 5 MG/ML + 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL CLORFENAMINA MALEATO OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Utabon Complex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Utabon Complex 3. Cómo usar Utabon Complex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Utabon Complex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES UTABON COMPLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Utabon Complex es una asociación de 2 principios activos, oximetazolina y clorfenamina. Oximetazolina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como simpaticomiméticos de acción directa y posee efecto descongestivo nasal. Clorfenamina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antihistamínicos que ayudan a reducir el exceso de secreción nasal. Este medicamento está indicado para el alivio local y temporal de la secreción y congestión nasal producidas por rinitis alérgica en adultos y niños a partir de 6 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR UTABON COMPLEX NO USE UTABON COMPLEX Si es alérgico (hipersensible) a clorfenamina, a oximetazolina, a otros descongestionantes nasales, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (inclu اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Utabon Complex 5 mg/ml + 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Clorfenamina maleato 5 mg (350 microgramos por pulsación de 0,07 ml) Oximetazolina hidrocloruro 0,5 mg (35 microgramos por pulsación de 0,07 ml) Excipientes: Cloruro de benzalconio 0,2 mg (14 microgramos por pulsación de 0,07 ml) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización nasal. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local y temporal de la secreción y congestión nasal producidas por rinitis alérgica en adultos y niños a partir de 6 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología: Adultos y niños a partir de 6 años Realizar 1 aplicación en cada orificio nasal, máximo 2 veces día (cada 12 horas). Población pediátrica _Niños menores de 6 años: _ - No está recomendado su uso en esta población (ver sección 4.4). Forma de administración: Vía nasal. Si es la primera vez que se utiliza este producto o no se ha utilizado desde hace tiempo, es necesario cargar el pulverizador. Para ello, manteniendo el envase alejado del cuerpo, se presiona el pulverizador varias veces hasta que salga un líquido finamente pulverizado. Antes de su aplicación se deben eliminar los fluidos nasales existentes, sonándose bien la nariz. Después de cada uso limpiar el extremo del aplicador con un paño limpio y húmedo antes de cerrar el envase. 4.3 CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a la oximetazolina, a otros descongestionantes adrenérgicos, a la clorfenamina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 2 de 8 - Pacientes a los que se les ha practicado una hiperfisectomía transesfenoidal o algún tipo de cirugía con exposición a la duramadre. - No administrar en caso de rinitis seca. - Pacientes con ataques previos de asma debido a la clorfenamina maleato o pacientes asmáticos que اقرأ الوثيقة كاملة