UTABON COMPLEX 5 mg/ml + 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO; CLORFENAMINA MALEATO

Available from:

URIACH AQUILEA OTC, S.L.

ATC code:

R01AB07

INN (International Name):

OXIMETAZOLINE HYDROCHLORIDE; CHLORFENAMINE MALEATE

Dosage:

0,5 mg/ml + 5 mg/ml

Pharmaceutical form:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Composition:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg; CLORFENAMINA MALEATO 5 mg

Administration route:

VÍA NASAL

Therapeutic area:

Oximetazolina

Product summary:

UTABON COMPLEX 5 mg/ml + 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 frasco de 10 ml Autorizado 01/05/1968 Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

1968-05-01

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
UTABON COMPLEX 5 MG/ML + 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
CLORFENAMINA MALEATO
OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Utabon Complex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Utabon Complex
3. Cómo usar Utabon Complex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Utabon Complex
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES UTABON COMPLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Utabon Complex es una asociación de 2 principios activos,
oximetazolina y clorfenamina. Oximetazolina
pertenece al grupo de medicamentos conocidos como simpaticomiméticos
de acción directa y posee efecto
descongestivo nasal. Clorfenamina pertenece al grupo de medicamentos
conocidos como antihistamínicos
que ayudan a reducir el exceso de secreción nasal.
Este medicamento está indicado para el alivio local y temporal de la
secreción y congestión nasal
producidas por rinitis alérgica en adultos y niños a partir de 6
años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR UTABON COMPLEX
NO USE UTABON COMPLEX

Si es alérgico (hipersensible) a clorfenamina, a oximetazolina, a
otros descongestionantes nasales, o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamento (inclu

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Utabon Complex 5 mg/ml + 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Clorfenamina maleato
5 mg (350 microgramos por pulsación de 0,07 ml)
Oximetazolina hidrocloruro
0,5 mg (35 microgramos por pulsación de 0,07 ml)
Excipientes: Cloruro de benzalconio 0,2 mg (14 microgramos por
pulsación de 0,07 ml)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local y temporal de la secreción y congestión nasal
producidas por rinitis alérgica en adultos y niños
a partir de 6 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
Adultos y niños a partir de 6 años
Realizar 1 aplicación en cada orificio nasal, máximo 2 veces día
(cada 12 horas).
Población pediátrica
_Niños menores de 6 años: _
- No está recomendado su uso en esta población (ver sección 4.4).
Forma de administración:
Vía nasal.
Si es la primera vez que se utiliza este producto o no se ha utilizado
desde hace tiempo, es necesario cargar
el pulverizador. Para ello, manteniendo el envase alejado del cuerpo,
se presiona el pulverizador varias
veces hasta que salga un líquido finamente pulverizado.
Antes de su aplicación se deben eliminar los fluidos nasales
existentes, sonándose bien la nariz.
Después de cada uso limpiar el extremo del aplicador con un paño
limpio y húmedo antes de cerrar el
envase.
4.3 CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a la oximetazolina, a otros descongestionantes
adrenérgicos, a la clorfenamina o a
alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
2 de 8
-
Pacientes a los que se les ha practicado una hiperfisectomía
transesfenoidal o algún tipo de cirugía con
exposición a la duramadre.
-
No administrar en caso de rinitis seca.
-
Pacientes con ataques previos de asma debido a la clorfenamina maleato
o pacientes asmáticos que