ZYNZOL 1 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

anasztrozol

متاح من:

G.L. Pharma GmbH

ATC رمز:

L02BG03

INN (الاسم الدولي):

anastrozole

الوحدات في الحزمة:

30x buborékcsomagolásban

الفئة:

TT

نوع الوصفة الطبية :

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2007-12-06

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZYNZOL 1MG FILMTABLETTA
anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zynzol és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zynzol szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zynzol filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Zynzol filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZYNZOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zynzol az aromatázgátlóknak nevezett gyógyszercsaládba
tartozik. Ez azt jelenti, hogy hatást
gyakorol az aromatáz enzim működésére, amely a szervezetben
csökkenti bizonyos női nemi
hormonok, mint az ösztrogének szintjét.
A Zynzol filmtablettát posztmenopauzában lévő nők emlőrákjának
kezelésére használják.
2.
TUDNIVALÓK A ZYNZOL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ZYNZOL FILMTABLETTÁT
-
ha ALLERGIÁS (TÚLÉRZÉKENY) AZ ANASZTROZOLRA VAGY A ZYNZOL EGYÉB
ÖSSZETEVŐJÉRE (lásd a 2. pontot
- Fontos információk a Zynzol egyes összetevőiről és a 6. pontot
– Mit tartalmaz a Zynzol).
-
ha MENOPAUZA ELŐTTI (PREMENOPAUZÁLIS) életkorban van
-
ha TERHES
-
ha SZOPTAT
-
ha olyan súlyos rendellenességben vagy betegségben szenved, amely a
MÁJÁT vagy a VESÉJÉT érinti
-
ha tamoxifent szed (lásd 2. pont – A kezelés ideje alatt szedett
egyéb gyógyszer

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Zynzol 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozol filmtablettánként.
Segédanyag: filmtablettánként 93 mg laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér filmbevonatú, kerek, bikonvex tabletták, egyik oldalukon
„ANA” és „1” mélynyomású
jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopauzában lévő nők előrehaladott emlőrákjának
kezelése. A hatékonysága ösztrogénreceptor-
negatív betegek esetében nem bizonyított kivéve azon eseteket,
amikor a tamoxifen korábbi
alkalmazása pozitív klinikai választ eredményezett.
Postmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív korai invazív
emlőrákjának adjuváns kezelése.
2 – 3 éven át adjuváns tamoxifen-kezelésben részesült korai
emlőrákos, hormonreceptor-pozitív,
postmenopauzában lévő nők adjuváns kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek, beleértve az időseket
Egy tabletta (1 mg) naponta egyszer, orálisan bevéve.
Gyermekek
Az anasztrozol alkalmazása nem javasolt gyermekek számára.
Vesekárosodás
Enyhe, illetve középsúlyos vesekárosodás esetén
dózismódosítás nem szükséges.
Májkárosodás
Enyhe májkárosodás esetén dózismódosítás nem szükséges.
A betegség korai fázisában a kezelés ajánlott időtartama 5 év.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az anasztrozol ellenjavallott az alábbi esetekben:
- premenopauzában lévő nők
- terhes vagy szoptató nők
- súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (creatinine-clearance <
20 ml/perc)
OGYI/20241/2010
- középsúlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek
- ismert túlérzékenység az anasztrozollal vagy a 6.1 pontban
felsorolt segédanyagokkal szemben
Ösztrogén tartalmú gyógyszerek együttes alkalmazása
anasztrozollal nem javasolt, mivel
közömbösíthetik az anasztrozol farmakológiai hatását.
Egyidejű tamoxifen-terápia (lásd 4.5 pont).
4.4
KÜLÖNLEGE